Una sola dosis de la vacuna contra el virus del papiloma humano es muy eficaz para prevenir infecciones durante tres años, lo que probablemente reduce las tasas de cáncer de cuello uterino y otras enfermedades relacionadas con el virus, según un nuevo estudio en Kenia.
Una estrategia de dosis única ampliaría drásticamente los suministros de la vacuna, reduciría los costos y simplificaría su distribución, lo que haría de la vacunación una opción más viable en países con recursos limitados, dijeron los expertos.
El VPH es una infección de transmisión sexual relacionada con el cáncer de cuello uterino y otras neoplasias malignas. Los funcionarios de salud en muchos países, incluyendo los Estados Unidosrecomienda dos dosis de la vacuna para las adolescentes menores de 15 años y tres dosis para las mayores.
Pero los datos de observación han sugerido durante mucho tiempo que una sola dosis ofrece una protección eficaz contra el VPH durante al menos una década. Los nuevos resultados son la primera confirmación de un ensayo clínico estándar de oro de que una sola dosis puede ser tan efectiva como dos o tres dosis, al menos durante tres años.
Los resultados de una comparación directa de regímenes de una y dos dosis no estarán disponibles hasta 2025.
Al menos 24 países, incluidos México, Tonga y Guyana, han cambiado al enfoque de una sola dosis, según la Organización Mundial de la Salud.
La nueva evidencia puede convencer a más países a adoptar la estrategia.
“Lo que habíamos predicho era que esto sería más interesante para los países de bajos o medianos ingresos”, dijo Paul Bloem, asesor principal sobre programas de vacunación contra el VPH en la OMS. Pero los países de altos ingresos como Gran Bretaña y Australia estuvieron entre los primeros. cambiar sus políticas, anotó.
La OMS estima que si se implementa ampliamente, una estrategia de dosis única podría prevenir 60 millones de casos de cáncer de cuello uterino y 45 millones de muertes en todo el mundo durante los próximos 100 años.
El cáncer de cuello uterino es el cuarto tipo de cáncer más común en las mujeres en todo el mundocon un estimado de 604.000 casos nuevos en 2020, según la OMS. La enfermedad mató a un estimado de 342.000 mujeres en 2020, más que el número que murió durante el embarazo o el parto.
“Este es un verdadero asesino de mujeres”, dijo el Dr. Seth Berkley, director ejecutivo de Gavi, que financia programas de inmunización en países de bajos ingresos.
“También es una enfermedad que realmente mata a las mujeres en la plenitud de sus vidas”, agregó, “y lo hace de una manera realmente horrible”.
Más del 95 por ciento del cáncer de cuello uterino es causado por el VPH de transmisión sexual. Prevalecen múltiples cepas del virus, pero los subtipos 16 y 18 son responsables del 70 por ciento de los cánceres de cuello uterino.
La vacuna contra el VPH debutó en 2006 y es una “intervención de prevención casi perfecta para el cáncer de cuello uterino y otros cánceres asociados con el VPH”, dijo la Dra. Ruanne Barnabas, jefa de la división de enfermedades infecciosas del Hospital General de Massachusetts, quien dirigió el nuevo estudio.
La Administración de Drogas y Alimentos aprobó la vacuna ese año en los Estados Unidos, y desde entonces las infecciones con las cepas virales que causan cánceres he dejado caer en más del 80 por ciento en el país, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Aún así, sobre 13,000 Los estadounidenses son diagnosticados con cáncer de cuello uterino cada año; unas 4.000 mujeres mueren anualmente a causa de la enfermedad.
El número de víctimas del VPH es mucho mayor en los países de ingresos bajos y medianos, donde las mujeres tienen acceso limitado a la detección del cáncer de cuello uterino o a tratamientos para la enfermedad. Aproximadamente el 90 por ciento de las muertes por cáncer de cuello uterino en 2020 se produjeron entre mujeres que vivían en países de escasos recursos.
En Kenia, la vacuna se administra actualmente en dos dosis. Pero solo el 33 por ciento de las niñas de 9 a 14 años recibir la primera dosis, y solo el 16 por ciento regresa por el segundo. Por el contrario, más del 78 por ciento de las adolescentes en los Estados Unidos recibieron al menos una dosis de la vacuna en 2021.
Un régimen de vacunación de dosis única es mucho más fácil de implementar a gran escala y abre más canales de distribución, como campañas en toda la aldea y clínicas móviles.
“Permite una oportunidad para la creatividad de la maquinaria de administración”, dijo el Dr. Peter Dull, quien dirige el desarrollo de la vacuna contra el VPH en la Fundación Bill y Melinda Gates, que financió el estudio.
En el KEN ELLA estudio, los investigadores asignaron al azar a 2275 mujeres kenianas de 15 a 20 años para recibir una dosis única de la vacuna contra el VPH dirigida a los subtipos 16 y 18; una vacuna contra el VPH dirigida a 16, 18 y otros siete subtipos; o la vacuna antimeningocócica, como control.
Los científicos recogieron hisopos cervicales y vaginales de las mujeres cada seis meses y buscaron infección por VPH persistente hasta 36 meses.
La vacuna tuvo una eficacia del 98 por ciento contra los subtipos de virus 16 y 18 durante tres años, y del 96 por ciento contra todas las cepas que causan cáncer, encontró el estudio. No se informaron efectos secundarios graves.
Resultados anteriores del estudio, publicado el año pasadomostró que una sola dosis de ambas vacunas fue altamente efectiva durante 18 meses.
Basado en parte en esa evidencia, el año pasado la OMS cambió su recomendación a una o dos dosis para niñas y mujeres jóvenes de 9 a 20 años, y dos dosis con un intervalo de seis meses para mujeres mayores de 21 años.
Los programas financiados por Gavi han alcanzado hasta ahora solo alrededor de un tercio de su objetivo, en parte debido a la escasez en el suministro de vacunas. Aproximadamente 20 millones de dosis estaban disponibles en 2022, dijo el Dr. Berkley, pero se espera que ese número se triplique con creces para 2025.
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