Un tornado arrasa un sitio de Carolina del Norte y amenaza los suministros de medicamentos de Pfizer

Un tornado causó grandes daños a un sitio de fabricación de medicamentos de Pfizer en Rocky Mount, NC, el miércoles, amenazando suministros críticos para hospitales en todo el país.

La compañía estimó que una cuarta parte de los medicamentos inyectables que suministra a los hospitales de EE. UU. se fabricaron en la propiedad de Rocky Mount, incluidos los medicamentos utilizados durante las cirugías y otros procedimientos para ayudar a bloquear el dolor, mantener a los pacientes sedados y combatir infecciones.

Aunque la compañía aún tiene que revelar el alcance del impacto de la tormenta, las imágenes de video del sitio y las entrevistas con el alguacil del condado de Nash y con personas informadas sobre los daños indicaron que el tornado causó los peores daños en el almacén de la compañía.

El jueves, Pfizer se negó a comentar sobre los medicamentos afectados o la proporción de su suministro destruido por el tornado, que podría ser considerable dado que muchos de estos medicamentos requirieron una producción y manipulación cuidadosas para garantizar la esterilidad.

Tampoco estaba claro en qué medida la destrucción exacerbaría la actual escasez nacional de medicamentos, que ha alcanzado un máximo de 10 años En meses recientes. Los hospitales están en alerta máxima porque los productos genéricos de bajo costo fabricados en el sitio, como el sedante propofol, ya se encuentran entre los más propensos a la escasez en el mercado.

“Desde el punto de vista de un profesional de la salud, estoy conteniendo la respiración”, dijo Michael Ganio, director sénior de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud.

El tornado atravesó una franja de 16 millas del área de Rocky Mount, a unas 50 millas al este de Raleigh, alrededor de las 12:30 p. m. del miércoles. Rompió árboles en la base y arrojó casas a 20 yardas de sus cimientos, según un resumen del Servicio Meteorológico Nacional. El tornado alcanzó velocidades de viento de hasta 150 millas por hora antes de arrancar grandes pedazos del techo de metal de un edificio de Pfizer y volcar camiones de gran tonelaje en el estacionamiento. Dieciséis personas resultaron heridas, pero no se reportaron muertes.

Varias personas dijeron que el tornado causó el mayor daño a un almacén de la empresa; el impacto en la planta de fabricación, y su capacidad para continuar produciendo medicamentos, aún no está claro, según Mittal Sutaria, vicepresidente senior de contratos farmacéuticos en Vizient, que brinda contratos de medicamentos a hospitales.

Ella dijo que Pfizer y la Administración de Drogas y Alimentos tenían equipos en el lugar para evaluar el daño.

El Dr. Sutaria, quien dijo que Vizient había estado en contacto con Pfizer, agregó que el sitio de Rocky Mount fabricaba productos anestésicos, incluido el propofol, que se usa para sedar a los pacientes durante la cirugía, así como el fentanilo y la morfina, que se usan en las vías intravenosas para el control del dolor. También produce vancomicina, un antibiótico administrado para combatir infecciones graves, y bloqueadores musculares, incluida la succinilcolina, que también se usa en cirugía.

Keith Stone, el sheriff del condado de Nash, donde se encuentra Rocky Mount, dijo a los periodistas locales el miércoles que gran parte del edificio de Pfizer se astilló, el techo se aplastó y se destruyeron hasta 50.000 paletas de medicamentos.

Alrededor de 100 vehículos también resultaron dañados, incluidas carretillas elevadoras que quedaron esparcidas en las vías del tren cercanas, dijo el sheriff Stone en una entrevista el jueves. “Es asombroso lo que puede surgir tan rápido y tener tanto daño y desaparecer tan rápido”, dijo.

Steve Danehy, vocero de Pfizer, dijo el jueves que el equipo de Rocky Mount de la compañía estaba “trabajando muy duro para abordar y evaluar la situación”, pero no dio detalles. La compañía dijo que su personal sobrevivió al tornado sin lesiones graves.

Se espera que Pfizer informe sus hallazgos a la Administración de Drogas y Alimentos, que rastrea la escasez.

“Seguimos de cerca la situación a medida que evoluciona y estamos trabajando con la compañía para comprender el alcance del daño y cualquier impacto potencial en el suministro de medicamentos del país”, dijo Chanapa Tantibanchachai, vocera de la agencia.

La instalación de Rocky Mount, establecida en 1968, emplea a 4500 personas y tiene 24 líneas de llenado y 22 líneas de empaque. Aunque no es tan grande como el complejo de fabricación de Pfizer en Kalamazoo, Michigan, el sitio de Carolina del Norte abarca 1,4 millones de pies cuadrados de espacio de fabricación. Los medicamentos fabricados en el sitio también se envían a Japón, Canadá, Brasil y otros países.

Los productos específicos fabricados en la planta de Pfizer, y la participación del mercado que comprenden, no suelen ser información pública. Sin embargo, la empresa vende docenas de artículos inyectablesincluidos antibióticos intravenosos, medicamentos anticonvulsivos utilizados en cirugía cerebral e incluso un antídoto contra el veneno de serpiente de coral.

Muchos medicamentos de Pfizer ya escaseaban antes del tornado: alrededor de 130 productos comercializados para hospitales figuraban como “agotados” y unos 100 más tenían “suministro limitado”, según la lista de la compañía. de 660 productos.

Pfizer tiene otra fabricación plantas en Kansas, Nueva York, Massachusetts y Wisconsin, donde la compañía posiblemente podría cambiar parte de la producción para aliviar cualquier escasez resultante de la destrucción de Rocky Mount.

Soumi Saha, vicepresidente sénior de Premier, una empresa que brinda servicios de contratación de medicamentos a hospitales, dijo que Pfizer tenía un sólido historial de creación de cierta redundancia para que los productos se fabricaran en más de un sitio.

Si el daño de la tormenta se limita al almacén y no afecta los programas de producción en las plantas de fabricación, eso podría mitigar la posible escasez, dijo.

El Dr. Ganio recordó otros desabastecimientos de medicamentos provocados por desastres en las zonas de producción.

El huracán María azotó a Puerto Rico en 2017, dejando a los hospitales en problemas para bolsas IV. Otro ocurrió el año pasado cuando una región de China que fue duramente golpeada por Covid tuvo un lapso en producción de tinte de contraste para tomografías computarizadas y otras imágenes médicas. Y en los últimos meses, los médicos han advertido que las tasas de supervivencia de algunos pacientes con cáncer están en peligro debido a la interrupción de la producción en una planta de fabricación en India después de que la FDA citara fallas importantes en la calidad.

Dada la preocupante escasez que afecta a tantas vidas, y que ha resultado en el acaparamiento de ciertos medicamentos y el trueque entre defensores que comercializan y encuentran medicamentos escasos para los más desesperados, expertos en políticas, legisladores y funcionarios federales han estado discutiendo soluciones en las últimas semanas.

El jueves, los legisladores del Senado aprobaron un proyecto de ley de preparación para una pandemia de un comité clave de salud. Tenía disposiciones destinadas a detener la escasez y aumentar los informes de los fabricantes de medicamentos para alertar a la FDA sobre las circunstancias que podrían conducir a la escasez para que la agencia pudiera ayudar a evitarlas.

El proyecto de ley también requeriría un informe de la FDA dentro de los 90 días posteriores a la aprobación de la legislación sobre la capacidad de la agencia para hacer frente a la escasez y si necesita más ayuda de los legisladores.

Aún así, la ocurrencia natural de un tornado proporcionó un claro recordatorio de la necesidad de manejar mejor la escasez.

“Esto refuerza la necesidad de resiliencia en nuestra cadena de suministro y un verdadero enfoque en la preparación, no solo para la próxima pandemia”, dijo el Dr. Saha, “sino para cualquier circunstancia imprevista que genere impactos en nuestra cadena de suministro”.