Qué podría significar para usted una píldora anticonceptiva de venta libre


Administración de Alimentos y Medicamentos asesores concluyó que el los beneficios superaron los riesgos de hacer una píldora anticonceptiva hormonal, vendida bajo la marca Opill y producida por la compañía francesa HRA Pharma, disponible sin receta.

Si la FDA sigue la recomendación no vinculante de sus asesores, y existe la posibilidad de que la agencia no lo haga, Opill se convertiría en la primera y única píldora anticonceptiva disponible sin receta desde que se introdujeron los anticonceptivos orales en los EE. UU. en 1960. Una última se espera una decisión para principios de agosto.

Después de una reunión de dos días, los 17 miembros del comité de la FDA votaron por unanimidad que sería seguro comercializar Opill sin receta médica, una medida que también cuenta con el apoyo abrumador de asociaciones médicas, entre ellas el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos y el Asociación Médica de Estados Unidos. Una encuesta de 2022 encontró que el 77 por ciento de más de 5,000 mujeres participantes favoreció la idea de obtener la píldora anticonceptiva sin recetay muchos dicen que sería más conveniente y eficiente obtenerlo sin receta médica.

Las píldoras de progestágeno solo se han usado ampliamente en los Estados Unidos desde que se aprobó la primera en 1973. Al igual que otros anticonceptivos orales, requieren una receta de un proveedor de atención médica o, en algunos estados, de un farmacéutico.

El voto de los asesores es oportuno, dijeron los expertos en la reunión. Casi un año después de que la Corte Suprema anulara Roe v. Wade y, por lo tanto, el derecho constitucional al aborto, la necesidad de ampliar las opciones anticonceptivas se ha vuelto más urgente, dijeron. Los estudios muestran que aproximadamente la mitad de todos los embarazos en los Estados Unidos cada año no son planeados.

“En el equilibrio entre beneficio y riesgo, nos resulta difícil justificar no tomar esta medida”, dijo en la reunión la Dra. Maria Coyle, presidenta del comité y profesora clínica asociada en la Facultad de Farmacia de la Universidad Estatal de Ohio. “Los beneficios son grandes, la droga es increíblemente efectiva”.

Agregó que “el riesgo del medicamento en sí es increíblemente bajo para la gran mayoría de las usuarias, y el riesgo de un embarazo no deseado, aunque real, es menor que el de las medidas anticonceptivas de venta libre existentes”.

Opill, también conocida como “minipíldora”, contiene solo progestina, una versión sintética de la progesterona. Funciona principalmente al espesar la mucosidad en el cuello uterino para dificultar que los espermatozoides ingresen al útero, dijo la Dra. Katrina Heyrana, obstetra y ginecóloga del programa de planificación familiar en Cedars-Sinai en Los Ángeles.

También está diseñado para prevenir la ovulación, pero la dosis baja de progestina significa que la píldora no hace eso de manera consistente, dijo el Dr. Heyrana. Aproximadamente cuatro de cada 10 mujeres que toman la minipíldora siguen ovulando, según el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos.

Cada caja de Opill incluye 28 píldoras y, si se toma aproximadamente a la misma hora todos los días sin interrupciones entre paquetes, se considera muy efectivo en la prevención del embarazo, con una tasa de fracaso de alrededor del 7 por ciento. (Esto es comparable a la combinación píldoras anticonceptivas que contienen estrógeno y progestina). Las investigaciones muestran que las píldoras de progestina sola son más efectivas que las opciones de control de la natalidad que actualmente están disponibles sin receta, como condones y espermicidascual tiene mayores tasas de falla. Las píldoras anticonceptivas son menos efectivas que los dispositivos intrauterinos o las esterilizaciones.

Si está segura de que no está embarazada, puede comenzar a tomar la píldora en cualquier momento durante su ciclo menstrual, dijo la Dra. Heyrana. Debería comenzar a prevenir embarazos dentro de las 48 horas posteriores a la toma de la primera píldora, por lo que es posible que necesite un método anticonceptivo de respaldo dentro de ese período, dijo.

Opill tiene menos efectos secundarios y un perfil de riesgo más bajo que otras opciones de control de la natalidad, particularmente las píldoras combinadas, dijo en la reunión la Dra. Carolyn Westhoff, profesora de salud reproductiva en la Universidad de Columbia.

El efecto secundario más común es el sangrado no programado a lo largo del ciclo que es más intenso que el manchado y rara vez sigue algún patrón, dijo el Dr. Heyrana, “lo que puede ser bastante molesto para las personas”.

El Centros de Control y Prevención de Enfermedades señala que la combinación de anticonceptivos orales se asocia con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, hipertensión y coágulos de sangre. Por el contrario, según los CDC, la minipíldora no está asociado con muchos riesgos graves a largo plazo.

Investigación ha sugerido que tomar una píldora de progestágeno, como Opill, podría exacerbar la enfermedad hepática grave o el cáncer de mama, por lo que las personas que han tenido esas afecciones deben evitarlo.

HRA Pharma aún no ha revelado el precio de etiqueta, pero la asequibilidad será uno de los principales puntos conflictivos para los consumidores en el futuro, dijo Dana Singiser, cofundadora de la Iniciativa de Acceso a Anticonceptivos, una organización sin fines de lucro que aboga por un mayor acceso a los anticonceptivos. .

“Claramente es una gran prioridad para la comunidad de salud reproductiva asegurarse de que el precio en el estante sea realmente asequible para los consumidores que tienden a tener menos acceso a la atención médica”, dijo la Sra. Singiser.

La Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio actualmente exige que las compañías de seguros cubran completamente los anticonceptivos recetados y, dijo Singiser, los activistas de los derechos reproductivos esperan que eso también se extienda a Opill, incluso si se compra sin receta. Pero eso requeriría que el Departamento de Salud y Servicios Humanos ordene a las compañías de seguros que incluyan a Opill, dijo Singiser, y es difícil determinar cuánto tiempo tomará.

Aquellos que tienen seguro y acceso a una farmacia o un médico aún pueden ir y obtener una receta para una mini píldora para evitar los gastos de bolsillo, dijo la Sra. Singiser.

La píldora podría estar disponible casi de la noche a la mañana, dijo Singiser. Simplemente dependería de qué tan rápido HRA Pharma pueda tener el producto “en los estantes con la etiqueta aprobada por la FDA”, dijo.

En otras palabras, teóricamente para fines del verano, dijo, podrías “ir al pasillo de planificación familiar en CVS, Walgreens o Rite Aid y, justo al lado de los condones y la anticoncepción de emergencia, debería haber un paquete de Opíllate.



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