Owlstone Medical, líder mundial en biopsia de aliento® para aplicaciones en detección temprana de enfermedades y medicina de precisión, anunció hoy los resultados de un estudio de pacientes que demuestra con éxito el uso de limoneno exhalado como biomarcador del aliento para medir la función hepática y determinar el estadio de la enfermedad hepática. Los resultados positivos validan la estrategia de sonda EVOC de Owlstone Medical para el desarrollo de pruebas de diagnóstico y pronóstico basadas en el aliento para pacientes no alcohólicos. Enfermedad del hígado graso (NAFLD) y esteatohepatitis no alcohólica asociada (NASH). Los resultados han sido publicados en Clinical and Translational Gastroenterology.
En el estudio, se comparó el aliento exhalado de 32 pacientes con cirrosis y 12 pacientes con carcinoma hepatocelular cirrótico con 40 controles. Las muestras de aliento fueron analizadas por la plataforma de biopsia de aliento de Owlstone Medical. Los resultados (sensibilidad del 73%, especificidad del 77%) demostraron claramente que los niveles de limoneno están asociados con alteraciones en la función hepática. Por lo tanto, el limoneno es muy prometedor como marcador de la capacidad metabólica del hígado, particularmente si se considera que los resultados del estudio reflejaron solo la ingesta dietética normal de limoneno como biomarcador único en lugar de implementarse como una sonda EVOC optimizada, que se puede esperar que produzca un rendimiento mucho mejor. .
Impulsado por las epidemias mundiales de obesidad y diabetes, NAFLD/NASH se está volviendo cada vez más común con una prevalencia mundial estimada en 25 % para NAFLD, y con muchos de estos casos (1.5–6.45 % de incidencia global) progresando a NASH. Esto está generando una demanda significativa y creciente en los sistemas de salud a nivel mundial. En los Estados Unidos, los costos médicos y sociales directos anuales estimados para NASH y NAFLD ascienden a $ 292 mil millones por año y en Europa suman aproximadamente € 235 mil millones por año. La clave para prevenir muertes y reducir el impacto económico de la enfermedad hepática es la detección e intervención tempranas. Desafortunadamente, sin embargo, el 75% de los diagnósticos ocurren en una etapa tardía debido a la falta de herramientas de diagnóstico adecuadas y específicas que puedan implementarse en un entorno de detección.
Actualmente, Owlstone Medical está desarrollando pruebas de aliento cuantitativas no invasivas que utilizarán sondas EVOC, incluido limoneno, un compuesto GRAS (generalmente reconocido como seguro), junto con biomarcadores inflamatorios exhalados, para medir la actividad de las enzimas hepáticas y brindar información sobre la salud del hígado. y para el diagnóstico y pronóstico de NAFLD/NASH. Estas pruebas se ofrecerán inicialmente en entornos de investigación, incluidas las empresas farmacéuticas que desarrollan medicamentos para la NAFLD/NASH, con el lanzamiento como pruebas clínicas a continuación.
El Dr. Chris A. Mayhew, profesor de física molecular de la Universidad de Birmingham y director del Instituto de Investigación de la Respiración de la Universidad de Innsbruck, Austria, comentó: “Los resultados de este estudio y sus implicaciones para el diagnóstico de enfermedades hepáticas son muy prometedor. Cuando se usa una sonda con niveles más altos de limoneno optimizado para esta aplicación, junto con otros marcadores para medir la función hepática, el potencial de este enfoque para la etapa no invasiva de la enfermedad hepática y para medir la progresión o la recuperación de la enfermedad es excelente”.
La Dra. Victoria Snowdon, Consultora, Hepatología de Trasplantes, Hospitales de la Universidad de Cambridge, señaló: “La carga de la enfermedad hepática es alta y continúa creciendo, por lo que la evaluación de la función hepática es esencial para determinar el pronóstico y establecer un tratamiento efectivo. Los hallazgos de este estudio sugieren que una prueba de aliento podría ayudarnos de manera no invasiva a determinar la función hepática, ayudando a monitorear a los pacientes con enfermedad hepática desde una etapa temprana y optimizar el tratamiento. Nos complace haber contribuido a estos hallazgos a través del estudio PAN y nos gustaría agradecer a todos nuestros pacientes de Addenbrooke’s que participaron. Sin su ayuda, no podríamos desarrollar formas nuevas y mejoradas de diagnosticar y tratar enfermedades”.
Este estudio representa un hito importante para Owlstone Medical, ya que es la primera prueba del valor de nuestro enfoque EVOC Probe para el desarrollo de pruebas de aliento en áreas de alta necesidad clínica. Al igual que el funcionamiento de las tomografías PET, esto implica la introducción de un compuesto en el cuerpo que provoca una señal fuerte y claramente legible sobre el fondo. Hemos identificado una serie de compuestos adicionales altamente prometedores que estamos trabajando para validar como sondas EVOC para enfermedades hepáticas y creemos que nuestro enfoque de sonda EVOC se puede aplicar a otras áreas de enfermedades, incluido el cáncer de pulmón, donde claramente se necesita un diagnóstico más temprano y mejorado para salva vidas.”
Billy Boyle, cofundador y director ejecutivo de Owlstone Medical
El estudio operó como parte del estudio PAN de Owlstone Medical respaldado por fondos de Cancer Research UK para el Programa de Detección Temprana del Centro CRUK Cambridge y la Alianza Internacional para la Detección Temprana del Cáncer. Los pacientes fueron reclutados del centro de investigación clínica de los Hospitales de la Universidad de Cambridge o a través de Cambridge BioResource. Los pacientes con carcinoma hepatocelular cirrótico tenían un diagnóstico establecido antes de ingresar al estudio.
