El neuroprotector ApTOLL, un medicamento que puede proteger al cerebro del daño tisular, se vinculó con una reducción de la mortalidad y la discapacidad entre las personas tratadas por accidente cerebrovascular cuando se usa con tratamientos estándar para restaurar el flujo sanguíneo, según ciencia preliminar de última hora presentada hoy en el American Conferencia Internacional de Accidentes Cerebrovasculares 2023 de la Asociación de Accidentes Cerebrovasculares. La reunión, celebrada en persona en Dallas y virtualmente del 8 al 10 de febrero de 2023, es una reunión de primer nivel mundial para investigadores y médicos dedicados a la ciencia de los accidentes cerebrovasculares y la salud cerebral.
Los resultados son prometedores porque, por primera vez, un medicamento estudiado como neuroprotector demostró no solo un beneficio biológico al reducir el volumen del tejido cerebral dañado, sino también una reducción en la discapacidad a largo plazo y el riesgo de muerte”.
Marc Ribó, MD, autor principal del estudio, neurólogo intervencionista del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, España
En este ensayo clínico, los investigadores investigaron si el medicamento neuroprotector ApTOLL podría mejorar los resultados entre las personas con accidente cerebrovascular que también recibieron el tratamiento estándar. ApTOLL es un antagonista del receptor 4 similar a TOLL (TLR4) involucrado en las respuestas inmunitarias, pero también responde al daño tisular. Estudios previos en animales encontraron que ApTOLL redujo la inflamación y protegió el tejido cerebral del daño. Además, un primer estudio en humanos en adultos sanos no encontró problemas de seguridad con ApTOLL.
Desde julio de 2021 hasta abril de 2022, más de 150 adultos diagnosticados de ictus (edad media 70 años) tratados en 15 hospitales de Francia y España fueron asignados aleatoriamente a 0,05 mg/kg de ApTOLL, 0,2 mg/kg de ApTOLL o un placebo.
Dentro de las seis horas posteriores al inicio de los síntomas, todos los participantes también recibieron el tratamiento estándar para el accidente cerebrovascular isquémico para restablecer el flujo sanguíneo al cerebro: la eliminación mecánica de coágulos de sangre. Este tratamiento, también llamado terapia endovascular, implica la inserción de un pequeño tubo en el vaso sanguíneo para recuperar el coágulo de sangre. Los participantes del estudio también pueden haber recibido el medicamento anticoagulante conocido como tPA si fuera necesario para ayudar a disolver el coágulo.
Entre los hallazgos del juicio:
- La dosis más alta de ApTOLL mostró un efecto neuroprotector mientras que la dosis más baja no mostró ningún efecto en comparación con el placebo.
- Noventa días después del tratamiento, las tasas de mortalidad entre los participantes que recibieron la dosis más alta de ApTOLL fueron más de cuatro veces menores en comparación con los que recibieron placebo: 4 % frente a 18 %, respectivamente.
- Las pruebas de imagen administradas 72 horas después del tratamiento mostraron que el tamaño del tejido cerebral dañado se redujo en un 40 % entre los participantes que recibieron la dosis más alta de ApTOLL en comparación con el grupo de placebo.
- El 64 % de los participantes que recibieron la dosis más alta de ApTOLL estaban libres de discapacidad a los 90 días, en comparación con el 47 % de los del grupo de placebo.
“Si los resultados se confirman con estudios más grandes, significará que podemos tratar a los pacientes de manera efectiva con neuroprotectores, además de los tratamientos estándar actuales para restaurar el flujo sanguíneo”, dijo la coautora principal Macarena Hernández, Ph.D. “Ambos tipos de tratamientos pueden combinarse y los neuroprotectores ganarán tiempo, reduciendo el daño cerebral hasta que se restablezca el flujo sanguíneo”.
Una limitación del estudio es su pequeño número de participantes. Estudios más grandes se encuentran en las etapas de planificación, según Ribó.
La quinta causa principal de muerte en los Estados Unidos y una de las principales causas de discapacidad a largo plazo, el accidente cerebrovascular causó más de 160 000 muertes en los Estados Unidos en 2020, según las Estadísticas de la Asociación Estadounidense del Corazón de 2023.
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