En una reciente Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad (MMWR) publicado en el sitio web del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (US-CDC), los investigadores analizaron datos del Aumento del acceso comunitario a las pruebas (ICATT), un programa farmacéutico nacional ejecutado en los EE. UU. para el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS- Pruebas de CoV-2).
Hicieron estimaciones preliminares de la eficacia de la vacuna (VE) contra la infección sintomática por Omicron BA.5 y subvariantes relacionadas con Omicron BA.5 y XBB. La duración del estudio fue el 1 de diciembre de 2022 y el 13 de enero de 2023.
Estudiar: Estimaciones iniciales de la eficacia de la vacuna con dosis de refuerzo de ARNm bivalente para prevenir la infección sintomática por SARS-CoV-2 atribuible a los sublinajes relacionados con Omicron BA.5 y XBB/XBB.1.5 entre adultos inmunocompetentes: aumento del acceso comunitario al programa de pruebas, Estados Unidos, diciembre de 2022 –Enero 2023. Haber de imagen: Criptógrafo/Shutterstock
Fondo
Los mutantes XBB y XBB.1.5 derivados de SARS-CoV-2 Omicron BA.2 se están propagando rápidamente por los EE. UU. Los estudios han demostrado que los refuerzos de ARNm bivalentes brindan protección adicional contra la infección sintomática XBB/XBB.1.5 durante al menos los primeros tres meses en los receptores de dos a cuatro vacunas monovalentes. Sin embargo, los estudios no han realizado estimaciones de VE de vacunas bivalentes COVID-19 basadas en tecnología de ARNm. En particular, los refuerzos bivalentes contienen ARNm que codifica el gen de pico (S) de dos cepas de SARS-CoV-2, la cepa ancestral y los sublinajes Omicron BA.4/BA.5.
Sobre el estudio
En el presente estudio, los investigadores reclutaron personas que recibieron pruebas de SARS-CoV-2 en los sitios de ICATT entre el 1 de diciembre de 2022 y el 13 de enero de 2023, con sospecha de uno o más COVID-19 y enfermedades similares. Proporcionaron amplia información sobre el historial de vacunación, los síntomas actuales, los resultados de las pruebas anteriores de SARS-CoV-2 y las condiciones de salud preexistentes, si las hubiera.
Los investigadores utilizaron la falla en la amplificación del gen S (SGTF) en la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) como un indicador indirecto de infección con sublinajes relacionados con BA.5 (p. ej., BQ.1.1, BQ.1 , BF.7) y la presencia del objetivo del gen S (SGTP) como indicador de infección por XBB, incluidas infecciones por BN.1 y otros sublinajes BA.2.
Informaron resultados cuantitativos como valores de umbral de ciclo (CT) para tres genes SARS-CoV-2, S, nucleocápside (N) y marco de lectura abierto (ORF1ab). Una CT para el gen S superior a cuatro ciclos por encima del promedio de N y ORF1ab indicó SGTF, y las muestras positivas para SARS-CoV-2 sin SGTF se consideraron, por lo tanto, SGTP.
El equipo también calculó la VE relativa de un refuerzo bivalente y las razones de probabilidad (OR) mediante modelos de regresión logística multivariable. Para los cálculos de VE basados en el estado de SGTF/SGTP, utilizaron la fórmula (1 − OR) x 100.
Hallazgos del estudio
A fines de la primera semana de diciembre de 2022, aproximadamente el 13 % de las muestras secuenciadas en los sitios ICATT pertenecían a los sublinajes Omicron BA.2, y los mutantes XBB.1.5 y XBB contribuyeron con el 2,4 % y el 5 % de los casos, respectivamente.
Al final de la duración del estudio, el número de casos aumentó a ~41 %, con un 37,2 % y un 4 % de casos debido a XBB.1.5 y XBB, respectivamente. Para el 16 de enero de 2023, la prevalencia de XBB.1.5 aumentó continuamente en todo el país, según lo evaluado por la secuenciación genómica completa (WGS), aunque los resultados de WGS para todas las muestras recolectadas durante el período de estudio no estaban disponibles.
Entre los resultados de 29.175 ácido nucleico pruebas de amplificación (NAAT), 10.596 (78%) y 3.052 (22%) fueron SGTF y SGTP, respectivamente. Entre el 1 de diciembre de 2022 y el 2 de enero de 2023, XBB.1.5 constituyó el 33 % de las muestras que presentaban SGTP, de las cuales XBB.1.5 representó el 38 %, y aumentó al 43 % entre el 18 de diciembre de 2022 y el 2 de enero de 2023.
La VE relativa de una dosis de refuerzo bivalente en personas de 18 a 49 años fue del 52 % y el 48 % frente a infecciones sintomáticas BA.5 y XBB/XBB.1.5, respectivamente. Asimismo, fue del 43% y 37% entre personas de 50 a 64 años y ≥65 años frente a infección sintomática relacionada con BA.5, respectivamente. Sin embargo, VE se mantuvo similar frente a las infecciones relacionadas con BA.5 y las infecciones relacionadas con XBB/XBB.1.5 en todos los grupos de edad. Todos estos individuos habían recibido las vacunas de refuerzo dos o tres meses antes, mientras que los controles no habían recibido un refuerzo bivalente.
Curiosamente, entre los controles, más pacientes con resultados negativos para SARS-CoV-2 informaron haber recibido un refuerzo bivalente que aquellos con resultados positivos. Además, el 45% de los receptores de vacunas monovalentes informaron un resultado positivo de SARS-CoV-2 en comparación con los receptores de dosis bivalentes (45% frente a 34%). El tiempo medio desde la última dosis entre los receptores de la vacuna monovalente fue de 13 meses tanto para los casos como para los controles.
Conclusiones
Los mutantes XBB, especialmente XBB.1.5, parecían estar ganando predominio ya que representaban más del 50 % de las secuencias de muestras en estudios ecológicos que evaluaban la VE. En consecuencia, el estudio destacó la necesidad de un monitoreo continuo de VE en medio de la aparición de nuevas variantes de SARS-CoV-2, como XBB.1.5, que tiene mutaciones adicionales en el dominio de unión al receptor de su S en comparación con XBB. Actualmente no está claro cómo esta mutación podría afectar a la VE.
Sin embargo, dado que las vacunas bivalentes otorgaron protección adicional contra las infecciones sintomáticas relacionadas con BA.5 y XBB en personas previamente vacunadas, todas las personas deben recibir una dosis de refuerzo bivalente tan pronto como sean elegibles.
