LGM Pharma, un proveedor líder de servicios personalizados de API y CDMO para el ciclo de vida completo del producto farmacéutico, informó hoy un fuerte crecimiento en 2022 tanto en su división de ingredientes farmacéuticos activos (API) establecida desde hace mucho tiempo como en su nueva división de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO). LGM adquirió su división CDMO en 2020, con la integración operativa completa lograda a fines de 2021 para la fabricación comercial y para los dos recién creados servicio CDMO segmentos: servicios de pruebas analíticas (ATS) e investigación y desarrollo (I+D) de productos farmacéuticos.
La fuerte demanda de estas ofertas de servicios llevó a 49 ATS y proyectos de I+D reservados en 2022, alcanzando el 150 % del presupuesto de ventas en el primer año completo de operaciones para estos nuevos segmentos de servicios. La demanda en 2022 también se mantuvo fuerte para la división de Servicios API establecida de LGM Pharma, con más de 300 API únicos entregados y más de 1700 importaciones manejadas para clientes.
La fuerte demanda de los clientes impulsó un fuerte crecimiento e inversión en los segmentos de servicio de la división CDMO, que brindan pruebas analíticas; desarrollo y validación de métodos; desarrollo de formulaciones; producción y prueba de material para ensayos clínicos; estudios de estabilidad; presentaciones regulatorias; fabricación comercial y más. La división CDMO trabaja con múltiples formas de dosificación, incluidas dosis orales sólidas, tabletas orales que se desintegran, polvos, líquidos, suspensiones, semisólidos y supositorios.
“El sólido comienzo registrado por nuestro negocio de CDMO refleja el compromiso de toda la empresa de respaldar las necesidades de los clientes con estrategias centradas en el cliente y con garantía de calidad. Estas estrategias están diseñadas para aumentar la velocidad y la flexibilidad, reducir los riesgos de la cadena de suministro y mejorar el acceso a productos farmacéuticos y API de alta calidad. Establecimos la división CDMO para centrarnos en las necesidades insatisfechas de las pequeñas y medianas empresas biofarmacéuticas y estamos especialmente orgullosos de la velocidad, agilidad y flexibilidad demostradas que empleamos para satisfacer sus necesidades distintivas. Esperamos continuar con un fuerte crecimiento en nuestra división CDMO, donde nuestras múltiples instalaciones en los EE. UU. y nuestro personal técnico experimentado están bien posicionados para ayudar a las empresas a avanzar en sus productos a través de una comercialización exitosa”.
Dr. Prasad Raje, director ejecutivo de LGM Pharma
En su Abastecimiento de API negocio, LGM adopta un enfoque personalizado para cumplir con los objetivos generales de un cliente. Al comprender el ciclo de vida completo de un producto por adelantado, LGM puede abordar sus necesidades de abastecimiento de API de manera sostenible y escalable. Los clientes también obtienen acceso a una red altamente examinada y calificada de innovadores fabricantes de API, desarrollada durante décadas, lo que permite a LGM brindar a los clientes servicios únicos, como el suministro de API novedosas y difíciles de obtener que tienen garantía de calidad y cumplen con las normas de EE. UU. reglamentos
El Dr. Raje continuó: “El valor de nuestras estrategias de abastecimiento de API personalizadas para los clientes nunca ha sido más evidente que en la era actual, ya que los problemas de la cadena de suministro siguen siendo un desafío importante para los fabricantes de medicamentos. Nuestro éxito continuo en el crecimiento de este negocio se basa en varios principios clave. En primer lugar, nuestro compromiso continuo con la calidad y la mejora continua en nuestros procesos y procedimientos centrados en la calidad, en los que hemos realizado importantes inversiones en los últimos años. Otro factor clave de éxito es nuestro enfoque proactivo para trabajar con los clientes en la mitigación de riesgos, utilizando tácticas como adelantar los envíos, aumentar el inventario de seguridad, abordar de manera proactiva posibles demoras y encontrar fuentes de fabricación alternativas cuando sea necesario. Esta combinación de enfoque en la calidad y mitigación proactiva del riesgo nos ha ganado la confianza y la lealtad de una base de clientes en crecimiento”.
LGM Pharma ofrece a sus clientes farmacéuticos más de 100 000 pies cuadrados de equipos especializados, instalaciones de fabricación y almacenamiento en California, Colorado, Florida, Kentucky y Texas; personal experto con más de 100 años de experiencia combinada en el desarrollo de fármacos; una red global incomparable de fabricantes de API CGMP precalificados con más de 6000 API entregadas a clientes en los últimos tres años; un riguroso compromiso con la calidad que abarca todos los aspectos del negocio de la empresa; y la creencia de que los clientes reciben un mejor servicio como socios, trabajando en colaboración con LGM Pharma para diseñar marcos individualizados para optimizar sus proyectos.
Para obtener más información sobre el conjunto exclusivo de servicios CDMO de abastecimiento de API y productos farmacéuticos de LGM Pharma, solicite una reunión en [email protected] con ejecutivos de la compañía en la Semana DCAT 2023, del 20 al 23 de marzo, en la ciudad de Nueva York.
