*Noticia importante: medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica/el comportamiento relacionado con la salud ni tratarse como información establecida.
En un estudio reciente publicado en el medRxiv* servidor de preimpresión, los investigadores determinaron la prevalencia de anticuerpos contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pico (S) glicoproteína después de tres o más dosis de vacunas contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) entre personas inmunocomprometidas.
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Los estudios han informado peores resultados de COVID-19 entre las personas inmunodeprimidas que el público en general, a pesar de la administración de la vacuna. Según los informes, los receptores de trasplantes de órganos sólidos (SOT), las personas con tumores malignos linfoides (LM) y los que toman medicamentos inmunosupresores tienen un riesgo elevado de hospitalizaciones y muertes asociadas con COVID-19.
La evaluación de las respuestas humorales a la vacunación entre las personas inmunodeprimidas podría mejorar la estratificación y priorización del riesgo y facilitar la prestación del más alto nivel de atención a dichos pacientes. Se requieren pruebas rápidas en el punto de atención, con resultados que se correlacionen con los riesgos de resultado de gravedad de COVID-19, para mejorar el manejo de COVID-19. Además, las pruebas de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 podrían identificar rápidamente a las personas con más probabilidades de beneficiarse de las intervenciones de COVID-19.
Sobre el estudio
En el presente estudio de cohorte prospectivo, los investigadores evaluaron la protección inmunitaria humoral inducida por la vacuna contra el SARS-CoV-2 entre individuos adultos inmunocomprometidos. Investigaron si las evaluaciones del nivel de anticuerpos serológicos a gran escala mediante inmunoensayos de flujo lateral (LFIA), junto con la autodocumentación de factores individuales, podrían evaluar las respuestas humorales y establecer factores que aumentan el riesgo de respuestas humorales deficientes después de ≥3,0 vacunas contra el COVID-19.
Los individuos fueron reclutados entre el 7 de diciembre de 2021 y el 26 de junio de 2022, en casa, utilizando datos de los registros nacionales completos del Reino Unido (RU): el registro del servicio nacional de registro de enfermedades (NDRS) para identificar a los individuos ingleses que padecen enfermedades reumáticas autoinmunes raras ( RAIRD) o LM; y el registro de sangre y trasplantes (NHSBT) del servicio nacional de salud (NHS) para los receptores de SOT. Además, los datos de pacientes de LM se obtuvieron del conjunto de datos de registro nacional de cáncer de 2019 y los conjuntos de datos de registro rápido de cáncer de 2020 o 2021.
Los participantes recibieron pruebas LFIA en el hogar para medir los títulos de anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) anti-S y cuestionarios basados en la web para obtener datos sobre variables sociodemográficas, estado de vacunación COVID-19, historial previo de COVID-19 y diagnóstico clínico y manejo de la condición inmunosupresora. El segundo cuestionario se distribuyó para obtener datos sobre el historial del escudo, el malestar psicológico, la experiencia con la prueba LFIA y los resultados.
El diseño del presente estudio fue una adaptación del ensayo clínico REACT2 aplicado a individuos inmunodeprimidos. La ansiedad y la depresión autodocumentadas se evaluaron mediante el Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7) y el cuestionario de salud del paciente escala de depresión (PHQ-8) puntuaciones. Se realizó un modelo de regresión logística multivariante para identificar los factores que afectan las respuestas humorales y se calcularon las razones de probabilidad (OR).
Resultados
En total, se invitó a 101.972 personas, de las cuales se reclutaron 28.411 para el análisis. Entre las personas, 23 036 proporcionaron datos de pruebas serológicas, que comprenden 6593 personas con LM, 6516 personas con RAIRD y 9927 receptores de trasplantes de órganos sólidos. A las personas se les habían administrado 3,0, 4,9 o ≥5,0 vacunas contra el COVID-19 en el momento de la prueba de SARS-CoV-2 entre el 29 %, el 62 % y el 10 %, respectivamente. Las pruebas de LFIA en el hogar detectaron respuestas humorales positivas entre el 77 % (n=7617) de los receptores de SOT, el 86 % (n=5594) de los pacientes de RAIRD y el 79 % (n-5227) de los pacientes de LM.
Anti-S IgG no pudo detectarse entre el 23 %, 14 % y 21 % de los receptores de SOT, pacientes con RAIRD y pacientes con LM, respectivamente. Entre todos los individuos, se detectaron títulos positivos de IgG anti-S entre los individuos más jóvenes, con un número cada vez mayor de vacunas y antecedentes previos de COVID-19. Los medicamentos inmunodepresores redujeron la probabilidad de seropositividad; los títulos menores de anti-S IgG se observaron entre los receptores de SOT que recibieron esteroides, inhibidores de la calcineurina (CNI) y medicamentos antiproliferativos simultáneamente.
Entre los receptores de SOT, los receptores de trasplante hepático mostraron la mayor probabilidad de desarrollar respuestas inmunitarias humorales (OR 1,3) y los receptores de trasplante pulmonar mostraron la menor probabilidad (OR 0,6) en comparación con los receptores de trasplante renal. En la cohorte RAIRD, los individuos con SVV mostraron la menor probabilidad de generar seropositividad (OR 0,7) independientemente de otras variables. Entre los pacientes con LM, los individuos con LNH-B indolente y agresivo mostraron una menor probabilidad de seropositividad que los pacientes con linfoma de Hodgkin (valores de OR de 0,6 y 0,5, respectivamente).
Por el contrario, las personas que tenían tumores de células plasmáticas tenían más probabilidades de desarrollar seropositividad que los pacientes con linfoma de Hodgkin (OR 3,2). Entre las terapias antitumorales, los individuos tratados con anti-grupo de diferenciación-20 (CD-20) mostraron la menor probabilidad de desarrollar seropositividad (OR 0,1), seguidos de Inhibidores de la tirosina cinasa de Bruton (BTKi), quimioterapia, radioterapia, trasplante autólogo de células madre (ASCT) y fármacos talidomida-lie, con valores de OR de 0,2, 0,1, 0,2, 0,3 y 0,3, respectivamente. El 12 %, el 17 % y el 7,0 % de los receptores de SOT, la cohorte RAIRD y la cohorte LM informaron malestar psicológico de moderado a grave, respectivamente.
Conclusión
Los hallazgos del estudio mostraron que uno de cada cinco pacientes con SOT, RAIRD y LM no desarrolló títulos anti-S IgG a pesar de las vacunas ≥3.0. Sin embargo, el porcentaje disminuyó con la administración de dosis de refuerzo. El tipo de infección por SARS-CoV-2 y el inmunosupresor prescrito mostraron fuertes asociaciones con las respuestas serológicas humorales.
*Noticia importante
medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica/el comportamiento relacionado con la salud ni tratarse como información establecida.
*Noticia importante: medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica/el comportamiento relacionado con la salud ni tratarse como información establecida.
