La nueva perla de reacción de PCR liofilizada de PBD Biotech ofrece un fácil envío a temperatura ambiente y amplía el alcance global de la prueba de TB activa


Las pruebas y el tratamiento de la tuberculosis deben realizarse cerca del punto de infección. PBD Biotech ha desarrollado una perla de reacción de PCR liofilizada para su Actiphage® análisis de sangre para la tuberculosis activa. Esto permite el envío a temperatura ambiente sin necesidad de una cadena de frío, lo que reduce el costo de envío y prolonga la vida útil de los componentes de la prueba.

La nueva perla de reacción de PCR liofilizada de PBD Biotech ofrece un fácil envío a temperatura ambiente y amplía el alcance global de la prueba de TB activa
Perla de reacción de PCR liofilizada de PBD Biotech para su Actiphage® análisis de sangre para la tuberculosis activa. Crédito de la imagen: PBD Biotecnología

Los productos que contienen enzimas son sensibles a la temperatura y requieren transporte en cadena de frío para garantizar su integridad funcional. La liofilización es un proceso de eliminación de agua que se puede utilizar para prolongar la vida útil.

Aunque los productos liofilizados para medicamentos y alimentos no son inusuales, el uso de esta tecnología para un producto de PCR es novedoso. Es costoso y requiere mucho tiempo volver a desarrollar el producto en un formato liofilizado y garantizar que la sensibilidad y la especificidad no se vean comprometidas.

PBD ha abordado este dolor desde el principio para garantizar que el producto se alinee con el perfil de producto objetivo (TPP) de la OMS y permita una extensión de la vida útil, lo que siempre es bueno para el cliente”.

Joely Irlam, director de tecnología, PBD Biotech.

PBD ha desarrollado cebadores y sondas de PCR que permiten la detección específica de ADN lisado de Mycobacteria tuberculosis (Mtb) aislado de una muestra de sangre total humana. Las perlas contendrán enzima polimerasa, enzima UNG para evitar la contaminación, dNTP, cebadores y sondas de oligonucleótidos y aditivos de PCR.

Joely continúa: “El PCR también se ha desarrollado especialmente para apuntar a múltiples sitios dentro de los elementos de inserción relevantes en el MTBC en lugar de solo uno. Esta es una característica única y mejora la capacidad de la prueba para detectar Mtb a niveles mucho más bajos que los alcanzados anteriormente.

“La nueva cuenta ofrece un envío a temperatura ambiente sencillo. El transporte de la cadena de frío puede limitar la distancia y/o el tiempo que una muestra puede estar en tránsito sin una reposición garantizada, por lo que la cuenta ampliará el alcance global de Actiphage”.

Al permitir la detección temprana de la progresión de la enfermedad de TB, Actiphage tiene el potencial de romper el ciclo de infección, ofreciendo una contribución emocionante a la iniciativa #EndTB de la OMS.

Jane Theaker, directora ejecutiva de PBD Biotech, dice que las pruebas y el tratamiento tempranos de los pacientes que tienen la infección y es probable que progresen a la enfermedad activa antes de que transmitan la infección es un pilar importante de la campaña #EndTB, pero hay otras áreas. donde Actiphage también puede brindar apoyo.

Ella dice: “Actiphage también podría usarse para permitir la estratificación de pacientes para nuevos medicamentos contra la TB y terapias de vacunas en ensayos clínicos. De esta manera, la eficacia de los tratamientos se puede evaluar de manera mucho más eficiente, lo que conduce a vacunas y medicamentos dirigidos mejorados.

“La resistencia a los antimicrobianos es una preocupación creciente para el tratamiento de la TB. Actiphage podría usarse para monitorear la efectividad de los tratamientos farmacológicos, asegurando que, una vez que la infección se elimine de la sangre, el tratamiento farmacológico pueda detenerse. De esta manera, se puede minimizar el potencial de resistencia a los antimicrobianos. Esto salvaguarda los tratamientos farmacológicos para su uso futuro en pacientes con TB”.



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