“Necesitamos que sea asequible y esté disponible”, dijo en una entrevista en mayo la senadora Patty Murray, demócrata del estado de Washington y copatrocinadora del proyecto de ley. “Proporcionemos a las mujeres lo que necesitan y asegurémonos de que sea asequible para que haya equidad, y las mujeres de bajos ingresos, las mujeres que por cualquier razón están luchando no tienen que ser obligadas a no tener ningún método anticonceptivo simplemente porque no pueden pagarlo hoy”, agregó.
Opill se conoce como una “minipíldora” porque contiene solo una hormona, la progestina, en contraste con las píldoras “combinadas”, que contienen tanto progestina como estrógeno. Una compañía que fabrica una píldora combinada, Cadence Health, también ha estado en conversaciones con la FDA para solicitar el estatus de venta libre.
Los analistas de la FDA que evaluaron los datos que Perrigo presentó en su solicitud de Opill sin receta expresaron su preocupación sobre si las mujeres con afecciones médicas que deberían impedirles tomar píldoras anticonceptivas (principalmente cáncer de mama y sangrado vaginal no diagnosticado) seguirían las advertencias y evitarían el producto. Los analistas de la FDA también plantearon dudas sobre si los adolescentes más jóvenes y las personas con alfabetización limitada podrían seguir las instrucciones.
Varios miembros del comité asesor dijeron que las pacientes con cáncer de mama, la principal afección médica que impide tomar anticonceptivos hormonales, generalmente tienen médicos que les aconsejan que eviten las píldoras anticonceptivas. También dijeron que Opill en realidad podría ser más seguro para los adolescentes porque es muy poco probable que tengan cáncer de mama. Y debido a que los jóvenes a menudo comienzan con anticonceptivos que pueden comprar sin receta, es especialmente importante que tengan fácil acceso a un método más efectivo que los condones y otros productos anticonceptivos disponibles en las tiendas minoristas, dijeron los panelistas.
Perrigo informó que los participantes en un estudio tomaron Opill el 92,5 por ciento de los días en que se suponía que debían tomarlo. La mayoría de los participantes que olvidaron una pastilla informaron que habían seguido las instrucciones de la etiqueta para tomar medidas atenuantes, como abstenerse de tener relaciones sexuales o usar un condón, dijo la Dra. Stephanie Sober, enlace médico de la compañía en EE. UU., en la audiencia del comité asesor. Ella dijo que entre 955 participantes, solo seis quedaron embarazadas mientras usaban Opill.
La mayoría de las personas que dijeron que se habían saltado dosis lo atribuyeron a quedarse sin píldoras antes de que pudieran llegar a uno de los sitios de reabastecimiento del estudio, resultados que, dijo el Dr. Sober, “ilustran precisamente las barreras para la adherencia que podrían reducirse” al hacer que la pastilla disponible sin receta.
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