La escasez de antibióticos podría impulsar el aumento de las tasas de sífilis

Una nueva escasez de un tipo de penicilina crucial para la lucha contra la sífilis está alarmando a los expertos en enfermedades infecciosas, quienes advierten que una escasez prolongada de la droga podría empeorar la epidemia estadounidense de la infección de transmisión sexual.

La escasez, anunciada por la farmacéutica Pfizer en una carta el mes pasado, involucra Bicillin LA, un antibiótico inyectable de acción prolongada también conocido como penicilina G benzatina. La compañía citó aumentos significativos en la demanda debido a la creciente tasa de infecciones de sífilis, así como al uso reciente de Bicillin como alternativa a la amoxicilina, otro antibiótico que ha escaseado periódicamente y se prescribe para infecciones más generales como la faringitis estreptocócica.

Steven Danehy, un vocero de Pfizer, dijo que probablemente la compañía tardará alrededor de un año en aumentar la producción en un 50 por ciento en su planta en Rochester, Michigan, y finalmente fabricar suficiente Bicillin para satisfacer la demanda y apuntalar las reservas.

La sífilis ha sido en aumento en los Estados Unidos desde 2000llegando a 176,713 casos en 2021, lo que supuso un aumento de casi el 75 por ciento desde 2017, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

La sífilis congénita se triplicó durante ese período de cuatro años, a 2.855 casos, incluidos 220 mortinatos o muertes infantiles. Las tasas son más altas entre los bebés de madres nativas americanas, nativas hawaianas, isleñas del Pacífico y negras.

La bicilina es el único tratamiento recomendado para las mujeres embarazadas que están infectadas y es muy eficaz para prevenir la transmisión al feto si se administra a tiempo. sífilis congénita tiene una alta tasa de mortalidad y, de lo contrario, puede causar nacimientos prematuros y defectos de nacimiento graves.

“Me preocupa que estas mamás no tengan acceso a medicamentos que salvan vidas”, dijo la Dra. Anita Henderson, pediatra en Hattiesburg, Mississippi. El estado ha visto grandes aumentos en la tasa de sífilis congénita en los últimos cinco años, dijo.

Entre los casos de sífilis en adultos, casi una cuarta parte son mujeres; poco menos de un tercio se encuentran en hombres que tienen sexo solo con hombres; y alrededor de una quinta parte se encuentran en hombres que solo tienen sexo con mujeres.

La infección puede causar llagas y una erupción y, si no se trata, puede dañar gravemente los órganos internos, el sistema nervioso, los ojos y los oídos, y puede ser fatal.

Pfizer también advirtió que su suministro de un La versión pediátrica de Bicillin, que rara vez se usa, pronto se agotaría porque la compañía había comenzado a usar la línea de producción de ese medicamento para aumentar la fórmula para adultos. Los médicos recurrieron a ella en el último año en lugar de amoxicilina durante un aumento en el número de casos de faringitis estreptocócica.

bicilina es También usado para controlar la cardiopatía reumática y fiebre reumática, que son riesgos para la salud particulares, aunque poco comunes, para los niños. Hay múltiples alternativas de antibióticos disponibles para estas afecciones, según la Dra. Meg Doherty, directora de programas globales de VIH, hepatitis e infecciones de transmisión sexual de la Organización Mundial de la Salud.

Para protegerse de las infecciones bacterianas, los reclutas militares reciben Bicillin durante el campo de entrenamiento, donde la droga se conoce como la “inyección de mantequilla de maní” debido a su color y consistencia. Según el Dr. Ryan C. Maves, profesor de enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de la Universidad de Wake Forest, los reclutas enfrentan un alto riesgo de infección estreptocócica invasiva.

Se están desarrollando y revisando alternativas a Bicillin para mujeres embarazadas, pero faltan años para que estén disponibles para ellas, dijo el Dr. Jeffrey Klausner, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad del Sur de California. Instó a la administración de Biden a pagarle a Pfizer unas 500.000 dosis para fomentar la producción.

El déficit de Bicillin es sólo un elemento de un problema generalizado crisis de escasez de medicamentos que ha dejado a los médicos y farmacéuticos luchando por obtener productos básicos terapéuticos vitales y los ha obligado a racionar los tratamientos como la quimioterapia. Un Senado reciente informe también caracterizó los problemas de abastecimiento como amenaza a la seguridad nacional.

La mayoría de las compañías farmacéuticas no han estado particularmente interesadas en desarrollar antibióticos, en parte porque el margen de beneficio de esta clase de medicamentos suele ser mucho menor que el próximo fármaco de gran éxito que podría valer miles de millones de dólares.

A grupo bipartidista en el Congreso recientemente reintrodujo los $6 mil millones Ley Pasteural estilo de Netflix modelo de suscripción eso actuaría como un incentivo financiero para la investigación y el desarrollo por parte de las compañías farmacéuticas. Si bien la legislación podría abordar la escasez de medicamentos, su objetivo principal es combatir la amenaza global de los patógenos resistentes a los medicamentos.

David Harvey, director ejecutivo de la Coalición Nacional de Directores de ETS, una asociación comercial de asociaciones de salud pública, dijo que las tasas de sífilis, clamidia y gonorrea todos están surgiendo “en parte debido a un panorama de salud pública que se estira peligrosamente, lo que resulta en una falta de prevención, pruebas y tratamiento de ITS”.

Él y otros criticaron a Pfizer por la producción inadecuada del fármaco dada la trayectoria ascendente de las infecciones por sífilis durante décadas. Pero el portavoz de Pfizer, Danehy, dijo que la empresa había invertido 38 millones de dólares en su planta de Michigan para mejorar la fabricación después de una escasez anterior de Bicillin en 2017.

El Sr. Harvey también denunció a la administración Biden por estar de acuerdo en el acuerdo de techo de deuda para recortar $400 millones del presupuesto de los CDC para la prevención de ITS.

Para estirar el suministro de Bicillin, el CDC recomienda que los médicos den preferencia a las pacientes embarazadas y a los lactantes infectados o expuestos. En cambio, a otros pacientes se les debe recetar doxiciclina durante dos a cuatro semanas, dependiendo de la etapa de la enfermedad. Pero los expertos expresaron su preocupación de que esas personas, incluidas las parejas de mujeres embarazadas, pudieran tener problemas para cumplir con el régimen de píldoras de dos veces al día, lo que podría comprometer su eficacia.

Eric Tichy, presidente de la división de administración de la cadena de suministro de Mayo Clinic en Rochester, Minnesota, dijo que Pfizer probablemente es el único productor de Bicillin para el mercado de EE. UU. debido a la considerable complejidad y el costo de fabricar el fármaco.

Pero otros expertos se opusieron a las prácticas de fijación de precios de Pfizer. “Aquí hay un excelente ejemplo de por qué dejar la salud pública al libre mercado puede ser desastroso”, dijo en un correo electrónico Tim Horn, director de acceso a medicamentos en la Alianza Nacional de Directores Estatales y Territoriales de SIDA, un grupo de defensa.

“Desde 2013, el precio de Bicillin LA ha aumentado un asombroso 275 por ciento”, dijo Horn.

El Sr. Danehy dijo que el precio de lista de una jeringa Bicillin LA de 4 mililitros es de $470, y que la compañía ajustó los precios para garantizar un suministro adecuado y de calidad.

Si bien muchas organizaciones y clínicas de atención médica pueden obtener descuentos, algunas clínicas independientes de primera línea están pagando mucho dinero por el antibiótico.

La Dra. Phyllis Ritchie, que dirige una clínica gratuita de ITS que atiende principalmente a hombres homosexuales en Palm Springs, California, dijo que el costo de un paquete de 10 inyecciones de Bicillin había aumentado a $6,500 de $4,000 hace dos años. Con la clínica usando alrededor de 15 a 20 de los paquetes de 10 al año, su presupuesto anual de $225,000 ya no puede soportar la presión financiera, dijo.

Cuando comenzó a ejercer la medicina a mediados de la década de 1990, recordó la Dra. Ritchie, un paquete de 10 cuesta menos de $ 300.

“Es una crisis”, dijo.