Funcionarios federales traman una defensa triple contra otra ‘tripledemia’

Para evitar que se repita la “tripledemia” de enfermedades respiratorias del invierno pasado, se alentará a los estadounidenses a arremangarse no solo para las vacunas contra la gripe sino también para otras dos vacunas, una de ellas completamente nueva.

Los funcionarios federales de salud ya han pedido a los fabricantes que produzcan vacunas contra el covid reformuladas para distribuirlas a finales de este año. Recientemente, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dieron un paso adicional al respaldar dos nuevas vacunas contra el virus respiratorio sincitial para los estadounidenses mayores.

Las tres vacunas (gripe, Covid y RSV) pueden ayudar a reducir las hospitalizaciones y muertes a finales de este año. Pero existen incertidumbres sobre cómo se administran mejor las vacunas, quién es más probable que se beneficie y cuáles pueden ser los riesgos.

Para los estadounidenses mayores e inmunocomprometidos, las tres vacunas son un “regalo del cielo”, dijo el Dr. Ofer Levy, director del programa de vacunas de precisión en el Boston Children’s Hospital y asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

“La cantidad de ancianos que mueren de infecciones virales cada invierno en nuestras unidades de cuidados intensivos, y también a veces en el verano, es grande: son decenas de miles de personas”, dijo el Dr. Levy. “Cada una de estas vacunas es una gran victoria”.

Sin embargo, no está claro cuántos estadounidenses optarán por las inyecciones. Alrededor del 71 por ciento de los adultos mayores de 65 años se vacunaron contra la gripe el invierno pasado, pero solo alrededor del 43 por ciento eligió recibir el refuerzo de Covid.

La miseria del invierno pasado puede ayudar a cambiar de opinión. La gripe puede haber provocado hasta 58.000 muertesalcanzando su punto máximo en diciembre, según los CDC, Covid cobró aproximadamente 50,000 vidas entre noviembre y marzo.

RSV mata hasta 10.000 personas cada año, la mayoría de ellos mayores. Las infecciones de este año alcanzaron su punto máximo en noviembre y resultaron en aproximadamente el doble de hospitalizacionesincluidos los niños, como en los años previos a la pandemia.

Solo las vacunas Covid y contra la gripe estaban disponibles el otoño pasado. Las vacunas RSV para adultos son nuevas y en los ensayos clínicos demostraron ser altamente efectivas contra la infección del tracto respiratorio inferior, que incluye los pulmones.

En mayo, la FDA aprobó las dos primeras versiones, fabricadas por Pfizer y GSK, para adultos mayores. Los asesores de los CDC recomiendan que los estadounidenses mayores de 60 años se vacunen consultando con sus médicos. (La vacuna de Pfizer también es siendo evaluado para su uso en mujeres embarazadas como una forma de proteger a los recién nacidos).

Es probable que combinar las tres vacunas en una sola visita a una clínica o farmacia aliente a más personas a vacunarse, dijo el Dr. Levy. “Además, desea recibir estas inyecciones en los brazos antes de la temporada respiratoria viral en el invierno”, agregó.

Pero otros científicos dudaron en respaldar la idea, citando la escasez de datos sobre seguridad y eficacia cuando los tres se administran al mismo tiempo.

A veces, las vacunas funcionan unas contra otras cuando se administran simultáneamente. Según los datos presentados a los asesores de los CDC, las vacunas contra el RSV y la gripe produjeron niveles más bajos de anticuerpos cuando se administraron al mismo tiempo que cuando se administraron solas.

“Diría que, cuando sea posible, sería bueno distribuirlos”, dijo la Dra. Camille Kotton, médica del Hospital General de Massachusetts y miembro del panel asesor científico de los CDC.

“Sigo preocupada clínicamente, especialmente donde la vacuna contra la influenza no genera tanta protección como nos gustaría”, dijo.

La gran mayoría de las personas en riesgo de enfermedad y muerte después de infecciones con estos virus tienen 75 años o más. En ese grupo, el beneficio de cada una de las vacunas claramente supera cualquier problema de seguridad, dijeron el Dr. Kotton y otros expertos.

Hasta el 85 por ciento de muertes relacionadas con la gripe en los últimos años se encontraban entre los mayores de 65 años, según los CDC. La agencia recomienda que los adultos mayores se vacunen contra la influenza en dosis altas o con un adyuvante, un ingrediente que puede producir una respuesta inmunológica más fuerte.

Las hospitalizaciones y muertes por covid también ocurren principalmente en los estadounidenses de mayor edad, y ahora se cree que los refuerzos de covid son beneficiosos principalmente para adultos mayores y personas con sistemas inmunitarios debilitados.

En junio, la FDA aconsejó a Pfizer-BioNTech, Moderna y Novavax que fabricaran vacunas Covid diseñadas para atacar XBB.1.5, la variante de Omicron que representa aproximadamente el 27 por ciento de los casos. Sin embargo, esa variante parece estar retrocediendo, y una variante más nueva, XBB.1.16, está en alza.

RSV es la principal causa de hospitalizaciones infantiles en los Estados Unidos, y entre los principales asesinos de niños pequeños en países de bajos y medianos ingresos. El virus fue subestimado como una amenaza respiratoria para los adultos hasta hace poco.

El virus puede provocar hasta 160 000 hospitalizaciones y 10 000 muertes entre adultos mayores cada año, de acuerdo a los CDC, y es probable que esos números sean subestimaciones. Por cada millón de adultos mayores de 65 años que se vacunen, se evitarían 25,000 visitas ambulatorias, 2,500 hospitalizaciones y 130 muertes, según un análisis presentado a los asesores de la agencia.

Durante décadas, las vacunas contra el RSV resultó desafiante para diseñar. Un gran avance en 2013 impulsó los esfuerzos de varias empresas. En un ensayo reciente, la vacuna GSK, que se venderá como Arexvy, retuvo gran parte de su potencia en el segundo añoy su eficacia se está estudiando durante un período aún más largo.

Pfizer aún está evaluando la durabilidad de su vacuna, que se comercializará como Abrysvo. Si las vacunas siguen siendo efectivas durante mucho tiempo, es posible que no se necesite una inyección de RSV todos los años.

Los ensayos de las compañías no inscribieron a suficientes personas inmunocomprometidas, médicamente frágiles, que vivían en centros de atención a largo plazo o tenían 75 años o más para medir la eficacia en esos grupos. Estos también son los estadounidenses más vulnerables al RSV

Aunque la gripe y otras vacunas conllevan un pequeño riesgo de la enfermedad autoinmune síndrome de Guillain-Barré, esas cifras generalmente son del orden de uno o dos casos por millón. Al evaluar las nuevas vacunas contra el RSV, los fabricantes informaron cada uno de tres casos neurológicos, incluido el síndrome de Guillain-Barré, dentro de los 42 días posteriores a la vacunación en una población de unas 40 000 personas.

Aún así, los ensayos no fueron lo suficientemente grandes como para determinar si esos casos ocurrieron por casualidad o fueron causados ​​por las vacunas. “Esa información realmente no se puede obtener hasta después de la concesión de la licencia y después de la recomendación y el lanzamiento”, dijo la Dra. Helen Chu, médica e inmunóloga de la Universidad de Washington.

Las infecciones por influenza, covid y RSV en sí mismas representan un riesgo de síndrome de Guillain-Barré y otros problemas neurológicos, por lo que el balance riesgo-beneficio todavía favorece en gran medida a la vacunación, dijo el Dr. Chu.

Aún así, los informes de eventos adversos relacionados con las vacunas RSV hicieron que algunos asesores de los CDC se mostraran reacios a respaldarlas para las personas que no enfrentan un alto riesgo de infección.

En parte, esa es la razón por la que el panel científico dijo que cualquier persona de 60 años o más “puede” optar por recibir la vacuna en consulta con un médico, en lugar de emitir una recomendación general para todos los adultos mayores de 60 o incluso 65 años.

Esa decisión corre el riesgo de profundizar las desigualdades raciales con respecto a la vacunación, dijeron algunos expertos. Muchas personas de color, a menudo con un riesgo desproporcionado de enfermedad grave o muerte, no tienen fácil acceso a un proveedor de atención médica que pueda ayudarlos a sopesar los riesgos y beneficios de la vacunación contra el RSV.

La recomendación también impone a los médicos generales y otros proveedores de atención médica la responsabilidad de sopesar los riesgos y los beneficios, anotó el Dr. Chu.

“Es difícil para el comité,”, dijo, refiriéndose al panel de expertos de los CDC. “Ciertamente va a ser mucho, mucho más difícil para un médico de cabecera”

Las recomendaciones de los CDC aseguran que la mayoría de los estadounidenses no tengan que pagar de su bolsillo las vacunas. Este otoño marca la primera vez que el gobierno federal no administrará la distribución de vacunas contra el covid, pero las compañías de seguros seguirán cubriendo los costos.

Todavía no está claro cuánto cobrarán Pfizer y GSK por las nuevas vacunas RSV. Pfizer dijo que el precio de su vacuna aún se estaba negociando, pero que podría caer entre $180 y $270.

GSK duplicó su precio inicial de $148 dos semanas antes de la reunión programada de los asesores de los CDC, lo que le dio al personal de la agencia poco tiempo para rehacer su análisis de rentabilidad, según un científico de los CDC con conocimiento del tema. GSK ahora se ha asentado en un rango de $200 a $295.

GSK elevó su precio debido a los nuevos datos que muestran la efectividad en una segunda temporada, dijo Alison Hunt, vocera de la compañía.

Es probable que las investigaciones en curso proporcionen más información sobre las nuevas vacunas contra el RSV. En datos preliminares, una segunda dosis de la vacuna GSK no aumentó los niveles de anticuerpos, lo que desconcertó a los asesores científicos en la reunión de la semana pasada.

Pfizer está investigando si una segunda dosis de su vacuna, administrada un año después de la primera, aumentará la inmunidad. Se esperan esos resultados a principios del próximo año. Las compañías también están estudiando si las personas inmunocomprometidas deben recibir una dosis única o dos dosis con un mes de diferencia.

“Nunca tenemos toda la información que queremos”, dijo el Dr. Levy, asesor de la FDA.

“Pero una cosa que sabemos con certeza es que cada invierno las personas pierden seres queridos, abuelas, abuelos a causa de los virus, y ahora tenemos mejores herramientas. Y queremos desplegarlos”.