El fabricante detrás de las gotas para los ojos que aparecieron en los titulares por posiblemente matar a un usuario y dejar a otros ciegos ha emitido oficialmente un retiro del mercado.
Global Pharma Healthcare está retirando del mercado sus gotas oculares lubricantes de lágrimas artificiales distribuidas a través de EzriCare y Delsam Pharma, según el Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA).
La FDA dijo que la compañía decidió retirar el producto debido a una posible contaminación con el resistente a los antibióticos. Pseudomonas aeruginosa.
“El uso de lágrimas artificiales contaminadas puede generar el riesgo de infecciones oculares que podrían provocar ceguera”, se lee en la declaración de riesgo publicada por la agencia.
Global Pharma ha solicitado a los mayoristas, minoristas y clientes que tengan el producto que detengan su venta, distribución y uso.
Se recomienda encarecidamente a los consumidores que se comuniquen con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado problemas durante o después de usar las gotas para los ojos de venta libre.
Las reacciones adversas o los problemas de calidad se pueden informar a la FDA. MedWatch Adverse Event Reporting programa en línea o por fax.
El retiro se emitió el jueves, semanas después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicó una advertencia sobre las lágrimas artificiales que posiblemente causan una infección bacteriana que es resistente a múltiples antibióticos.
La agencia de salud pública identificó 56 aislamientos de 50 casos de pacientes de 11 estados entre el 17 de mayo de 2022 y el 19 de enero de 2023. Entre los casos informados, uno murió debido a una infección del torrente sanguíneo, mientras que otros tres quedaron ciegos de un ojo después de una infección ocular
Los otros pacientes investigados por los CDC fueron hospitalizados debido a infecciones respiratorias o infecciones del tracto urinario.
En ese momento, los CDC ya instaron a los consumidores a “interrumpir de inmediato el uso de EzriCare Artificial Tears hasta que se completen la investigación epidemiológica y los análisis de laboratorio”.
EzriCare, con sede en Nueva Jersey, abordó el problema a través de una declaración en líneadiciendo que “tomó medidas de inmediato para detener cualquier distribución o venta de lágrimas artificiales EzriCare” después de enterarse de la investigación de los CDC.
“En la mayor medida posible, nos hemos estado comunicando con los clientes para desaconsejarles el uso continuo del producto”, agregó la compañía.
Aunque comúnmente se encuentra en el suelo y el agua, P. aeruginosa también se propaga en entornos de atención médica. Se sabe que la bacteria encuentra constantemente formas de desarrollar resistencia a los antibióticos, lo que dificulta su tratamiento.
En 2017, EE. UU. documentó alrededor de 2.700 muertes por enfermedades multirresistentes. P. aeruginosa.
