En un estudio reciente publicado en la Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos, estiman los investigadores la eficacia de el ácido ribonucleico mensajero monovalente (ARNm) enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en la prevención de infecciones sintomáticas por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) en la población pediátrica de entre tres y cinco años.
Estudiar: Estimaciones preliminares de la eficacia de las vacunas monovalentes de ARNm para prevenir la infección sintomática por SARS-CoV-2 entre niños de 3 a 5 años: aumento del acceso comunitario al programa de pruebas, Estados Unidos, julio de 2022 a febrero de 2023. Haber de imagen: Yuganov Konstantin/Shutterstock.com
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Aunque los primeros esfuerzos de vacunación se centraron en los ancianos y las poblaciones en riesgo, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) aprobó un régimen de dos dosis de la vacuna monovalente de ARNm contra el COVID-19 de Moderna y un régimen de tres dosis de Pfizer -Vacuna monovalente de ARNm de BioNTech, como vacunas primarias para niños de entre seis meses y cuatro años de edad en julio de 2022. Ambas vacunas monovalentes de ARNm se aprobaron en base a datos de inmunopuente, seguridad y eficacia obtenidos de ensayos clínicos.
Sobre el estudio
En el presente estudio, los datos del programa Incremento del acceso comunitario a las pruebas (ICATT, por sus siglas en inglés), a través del cual las pruebas del SARS-CoV-2 se administran sin costo a personas mayores de tres años en centros de pruebas comunitarios y farmacias en los EE. UU., se utilizaron para estimar la eficacia de las vacunas.
En estos puntos de prueba, los cuidadores o padres de niños informaron infecciones previas por SARS-CoV-2, síntomas similares a los de COVID-19 y otras condiciones de salud subyacentes durante el registro. En estos centros también se recopilaron los antecedentes de vacunación de los niños, como el número total de dosis de vacunas recibidas, el tipo de vacuna y la información del fabricante, así como la fecha de la dosis más reciente.
Los resultados de ácido nucleico Las pruebas de amplificación (NAAT) de niños con síntomas similares a los de la COVID-19 se incluyeron en un estudio de casos y controles con un diseño de prueba negativa.
Los resultados de NAAT de los niños se excluyeron si los cuidadores informaron una condición inmunodeprimida o pruebas positivas de SARS-CoV-2 en los últimos tres meses o si el niño había recibido un régimen mixto o sin ARNm de la vacuna COVID-19. Cualquier niño que haya recibido una dosis de vacuna en las dos semanas previas a la fecha de la prueba o que haya recibido la tercera dosis de vacuna en o después de diciembre de 2022, cuando se administraron vacunas bivalentes a niños de entre tres y cinco años también quedó excluido de el estudio.
La eficacia de la vacuna se evaluó mediante comparaciones de vacunas contra la COVID-19 y casos no vacunados entre pacientes con resultados positivos en las pruebas de SARS-CoV-2 y un grupo de control compuesto por niños con pruebas negativas de SARS-CoV-2. Estos datos se estratificaron según el número de dosis y el tipo de vacuna.
Resultados
La efectividad del régimen primario que comprende dos dosis de la vacuna monovalente de ARNm Moderna contra infecciones sintomáticas por SARS-CoV-2 entre niños de tres a cinco años fue del 60 % después de dos semanas a dos meses de la segunda dosis. La eficacia de esta vacuna disminuyó al 36% entre tres y cuatro meses a partir de la segunda dosis.
La recepción de tres dosis de la vacuna monovalente de ARNm de Pfizer-BioNTech tuvo una eficacia del 31 % entre dos semanas y cuatro meses después de la tercera dosis en niños de tres y cuatro años.
Por lo tanto, la vacunación primaria completa con las vacunas monovalentes de ARNm de Moderna y Pfizer-BioNTech para niños de tres a cinco años y de tres a cuatro años, respectivamente, fue eficaz para proteger contra el COVID-19 sintomático durante al menos cuatro meses después de la vacunación.
La eficacia de una sola dosis monovalente de la vacuna Moderna mRNA COVID-19 fue del 40 % entre dos semanas y un mes después de la primera dosis. La eficacia de la vacuna de ARNm monovalente de Pfizer-BioNTech fue del 19 % entre dos semanas y un mes después de la primera dosis y del 40 % entre dos semanas y tres meses después de la segunda dosis.
Si bien los datos sobre la eficacia de la vacunación contra infecciones graves por SARS-CoV-2 en niños aún no están disponibles, estos resultados brindan información sobre la efectividad de las vacunas de ARNm de COVID-19 contra infecciones sintomáticas. Además, en general, las vacunas de ARNm de la COVID-19 han mostrado una mayor eficacia contra la COVID-19 grave que contra las infecciones sintomáticas.
Los hallazgos del estudio sugieren que la efectividad de la vacuna contra la infección sintomática entre los niños de tres a cinco años de edad disminuye alrededor de tres o cuatro meses después de la segunda dosis de la vacuna monovalente de ARNm de Moderna, que es similar a lo que se ha observado entre adultos y niños mayores. Si bien los datos estratificados en el tiempo para la vacuna de ARNm monovalente de Pfizer-BioNTech no estaban disponibles para el estudio, se cree que la disminución de la eficacia de la vacuna sigue el mismo patrón que la vacuna Moderna.
Los CDC de EE. UU. recomendaron una tercera dosis de la vacuna bivalente de ARNm a partir de diciembre de 2022 para niños de entre seis meses y cuatro años. Las vacunas bivalentes contra la COVID-19 han demostrado una mayor eficacia contra la infección con las variantes emergentes de Omicron y contra la COVID-19 grave y la hospitalización entre adultos.
Conclusiones
Se descubrió que la serie primaria completa de las vacunas monovalentes de ARNm de Pfizer-BioNTech y Moderna protege a los niños de tres a cinco años contra las infecciones sintomáticas por SARS-CoV-2 hasta por cuatro meses, después de lo cual la inmunidad comienza a disminuir.
El CDC de EE. UU. recomienda una dosis de refuerzo de la vacuna bivalente de ARNm para niños de entre seis meses y cinco años de edad para mitigar esta disminución de la inmunidad y proteger contra las variantes emergentes de Omicron.
Referencia de la revista:
- Fleming-Dutra, KE, Ciesla, AA, Roper, LE, et al. (2023). Estimaciones preliminares de la eficacia de las vacunas monovalentes de ARNm para prevenir la infección sintomática por SARS-CoV-2 entre niños de 3 a 5 años: aumento del acceso comunitario al programa de pruebas, Estados Unidos, julio de 2022 a febrero de 2023. Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad. 72:177–182. doi:10.15585/mmwr.mm7207a3
