El panel de la FDA recomienda una vacuna Covid dirigida solo a la variante XBB


Pfizer, Moderna y Novavax han dejado claro que necesitan tiempo para fabricar decenas de millones de dosis de las inyecciones que estarán disponibles en otoño.

“Creo que de eso se trata la discusión de hoy: cuál es la mejor manera de encontrar lo que va a los brazos de las personas para ofrecer la mejor protección durante un período en el que creemos que tendremos una inmunidad menguante”, dijo el Dr. Peter Marks, director de vacunas de la FDA. jefe. Agregó que el invierno también puede traer “una mayor evolución del virus”.

Desde el comienzo de la pandemia, se han atribuido al virus 6,2 millones de hospitalizaciones y 1,1 millones de muertes en Estados Unidos, según datos presentados por Natalie Thornburg, experta en vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Dijo que el panorama había mejorado este año, pero que los que siguen siendo vulnerables incluyen a los no vacunados, las personas inmunocomprometidas y las que tienen diabetes o enfermedades renales, pulmonares, cardiovasculares o neurológicas crónicas. Las personas mayores de 65 años también están en riesgo, y eso aumenta con la edad.

Las inyecciones bivalentes ofrecidas el otoño pasado incluyeron protección contra la variante Omicron y una variante temprana de Covid. Alrededor del 20 por ciento de los adultos, o alrededor de 53 millones, en los Estados Unidos recibió la inyección de refuerzosiendo las tasas más altas entre los adultos mayores.

Avanzar con una inyección dirigida solo a una variante XBB significa que los recién nacidos y las personas con sistemas inmunológicos comprometidos pueden no tener inmunidad contra las primeras variantes del coronavirus. Eso no debería ser un problema, según un informe brindado por un funcionario de la Organización Mundial de la Salud, quien dijo que esas variantes ya no estaban en circulación.

Se espera que la FDA haga pronto una recomendación más oficial a los fabricantes de vacunas. Se espera que los fabricantes estudien las nuevas fórmulas y envíen datos a la agencia. Si se otorgan las aprobaciones, los CDC informarán a los proveedores de salud sobre qué grupos de edad deben recibir la inyección.

Un portavoz de la FDA dijo que esperaba que una vacuna actualizada estuviera disponible a fines de septiembre, suponiendo que los datos respaldaran vacunas seguras y efectivas.

No está claro si los fabricantes de vacunas o la FDA examinarán los efectos potenciales de la administración de múltiples vacunas en el otoño, incluidas las de la gripe y el virus respiratorio sincitial, o RSV, que se espera que estén disponibles para las personas embarazadas y los adultos mayores. . Los asesores de la agencia también han respaldado el uso de un Inyección de anticuerpos RSV para proteger a los bebés.



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