El estudio proporciona una visión poco común del uso en el mundo real de medicamentos no aprobados recetados para la diabetes tipo 1

Dos clases de medicamentos prescritos fuera de etiqueta para algunos pacientes con diabetes tipo 1 puede proporcionar beneficios significativos, pero también conlleva problemas de salud, según un estudio realizado por investigadores de UT Southwestern Medical Center. Los hallazgos, publicados en Revista de Endocrinología Clínica y Metabolismobrindan una visión inusual del uso real de estos medicamentos, cuya popularidad está creciendo entre los pacientes con diabetes tipo 1 como adyuvantes de la insulina.

Estos hallazgos, de nuestra experiencia clínica real, muestran tanto los beneficios como algunos riesgos para los pacientes con diabetes tipo 1 que toman estos medicamentos además del tratamiento con insulina”.

Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS, Líder del estudio, Profesor de Medicina Interna en la División de Endocrinología y en la Escuela de Salud Pública Peter O’Donnell Jr. en UT Southwestern

Casi 1,5 millones de estadounidenses tienen diabetes tipo 1, una enfermedad autoinmune que destruye las células productoras de insulina en el páncreas. Sin esta hormona, las células no pueden absorber glucosa, lo que lleva a niveles peligrosamente altos de azúcar en la sangre que pueden causar una serie de problemas a corto y largo plazo. Estos pueden incluir coma diabético, ceguera, neuropatía y una condición llamada cetoacidosis diabética (CAD), en la cual la sangre se vuelve peligrosamente ácida, lo que requiere atención de emergencia.

La diabetes tipo 1 se trata universalmente con inyecciones de insulina. Sin embargo, explicó el Dr. Lingvay, debido a que solo una quinta parte de los pacientes con diabetes tipo 1 en los EE. UU. logran el control de azúcar en la sangre que recomienda la Asociación Estadounidense de Diabetes, los médicos prescriben cada vez más medicamentos conocidos como agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP- 1RAs) y/o inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2is) para ayudar a los pacientes a alcanzar este objetivo.

Además, ambas clases de medicamentos se han demostrado en pacientes con diabetes tipo 2 para disminuir el riesgo de eventos cardíacos y renales y ayudar a promover la pérdida de peso, efectos que también beneficiarían enormemente a los pacientes con diabetes tipo 1. Sin embargo, la relación riesgo-beneficio de estos medicamentos no se ha examinado completamente en esta población de pacientes.

De hecho, ambas clases de fármacos se han asociado con un mayor riesgo de hipoglucemia grave y CAD cuando se utilizan en pacientes con diabetes tipo 1. Debido a que los efectos positivos y negativos de GLP-1RA y SGLT2is se demostraron en ensayos clínicos estrictamente regulados, sus efectos en el mundo real no están claros.

para examinar sus eficaciael Dr. Lingvay, junto con sus colegas Khary Edwards, MD, ex becario de endocrinología en UTSW, y Xilong Li, MBA, analista sénior de bases de datos en UTSW, buscaron registros médicos de pacientes con diabetes tipo 1 tratados en UT Southwestern que usaron cualquier GLP-1RA. y/o SGLT2is durante al menos 90 días antes del 31 de octubre de 2021. Su búsqueda arrojó 104 pacientes: 65 que habían usado GLP-1RA exclusivamente, 28 que habían usado SGLT2is exclusivamente y 11 que habían usado ambos simultáneamente o secuencialmente.

Después de un año de uso, los pacientes con GLP-1RA tuvieron reducciones significativas en el peso, la hemoglobina glucosilada A1C (una medida promedio de azúcar en la sangre de tres meses) y la dosis diaria total de insulina. Los usuarios de SGLT2i tuvieron reducciones significativas en la hemoglobina A1C y la insulina basal, una dosis inicial administrada fuera de las comidas.

Sin embargo, los usuarios de SGLT2i tenían aproximadamente tres veces más probabilidades que los usuarios de GLP-1RA de experimentar CAD. Un poco más de una cuarta parte de los pacientes que tomaban cualquiera de las clases de medicamentos dejaron de hacerlo debido a efectos secundarios, como problemas gastrointestinales.

Los autores del estudio dicen que estos resultados sugieren que ambos tipos de medicamentos pueden ser beneficiosos para los pacientes con diabetes tipo 1, pero se requiere una estrecha vigilancia. Específicamente, cuando se usa SGLT2is, se recomienda extrema precaución al seleccionar pacientes con el riesgo más bajo de CAD, realizar una educación detallada sobre el riesgo de CAD y garantizar un control cuidadoso para prevenir su aparición.

“Cuando se ve de manera holística a nivel de persona, todos estos pequeños cambios pueden sumar beneficios clínicos generales sustanciales, especialmente considerando que mejorar el control glucémico en pacientes con DMT1 de larga duración [Type 1 diabetes mellitus] puede ser un desafío”, escribieron los investigadores.