El ensayo clínico de fase 2 investiga la eficacia de un procedimiento innovador para controlar la diabetes tipo 2



Insulin

Más de 37 millones de estadounidenses tienen diabetes y aproximadamente el 90-95 % tienen diabetes tipo 2.

La diabetes es una condición crónica. donde el cuerpo no produce o usa efectivamente la insulina. La falta de insulina conduce a niveles elevados de glucosa (azúcar) en la sangre, lo que puede causar enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares, enfermedades renales, daños en los nervios y otras complicaciones graves.

Keck Medicine de la USC ha lanzado un ensayo clínico de fase 2 que investiga la eficacia de un nuevo procedimiento endoscópico no quirúrgico para pacientes ambulatorios en la estabilización de los niveles de glucosa en sangre de los pacientes.

Actualmente, el único tratamiento para la diabetes que no se controla con cambios en el estilo de vida son los medicamentos orales o, en el caso de una enfermedad avanzada, las inyecciones de insulina, los cuales pueden ser costosos o tener efectos secundarios. Si se demuestra que esta terapia es efectiva, podría eliminar la necesidad de medicamentos o insulina, o potencialmente prevenir la progresión de la enfermedad para que no provoque insuficiencia orgánica y otras afecciones debilitantes”.


Luke Putnam, MD, investigador principal del ensayo clínico y cirujano gastrointestinal de Keck Medicine

Este procedimiento innovador está diseñado para pacientes antes de que requieran insulina y se dirige al duodeno, la primera parte del intestino delgado que trabaja con el páncreas para regular los niveles de insulina y glucosa en sangre.

Datos recientes sugieren que el duodeno juega un papel importante en la regulación de la glucosa y, en pacientes con diabetes tipo 2, las células que recubren el duodeno se dañan.

El ensayo clínico está probando un dispositivo insertado a través de un endoscopio en el duodeno que ablaciona (elimina) las células que funcionan mal a través de pulsos eléctricos precisos y controlados.

Los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que la ablación de las células dañadas promoverá la regeneración de células sanas, lo que regulará mejor los niveles de glucosa en la sangre.

El procedimiento dura aproximadamente una hora y se realiza bajo anestesia general. Los pacientes son dados de alta el mismo día y pueden continuar con sus actividades normales unos días después.

“Estudios anteriores han demostrado que la ablación de células en el duodeno es eficaz para controlar los niveles de azúcar en la sangre, por lo que somos optimistas de que este estudio producirá resultados exitosos”, dijo Putnam.

El participante del ensayo clínico Mark Canning, un residente de Los Ángeles de 60 años que fue diagnosticado con diabetes tipo 2 en 2015, está viendo progresos en el control de su glucosa en sangre desde que se sometió al procedimiento en enero. “Mis niveles de azúcar en la sangre están cayendo y me siento muy animado”, dijo.

Actualmente, el ensayo clínico está inscribiendo nuevos pacientes. Para calificar para el estudio, los pacientes deben tener entre 22 y 65 años de edad y tener antecedentes de diabetes tipo 2 entre tres y 10 años. Los participantes pueden tomar medicamentos orales pero no insulina.



Source link

Leave a Comment