Un jurado federal en Delaware encontró el martes que el gobierno federal no tenía un reclamo de propiedad sobre los lucrativos medicamentos para prevenir el VIH que vende la compañía farmacéutica Gilead Sciences.
El veredicto en un caso inusual de infracción de patente marcó una derrota para el gobierno y los activistas que lo han presionado para hacer valer de manera más agresiva sus derechos financieros y legales sobre los medicamentos desarrollados con la ayuda de fondos públicos. la administracion trump interpuso la demanda en 2019 en parte debido a la preocupación por el alto precio que cobraba Gilead.
La disputa legal se centró en quién ideó la idea de usar un medicamento de Gilead para personas con alto riesgo de contraer el VIH, o el virus de la inmunodeficiencia humana, que causa el SIDA. Las dos versiones de la droga, Truvada y Descovy, más reciente, han generado enormes ganancias para Gilead.
Los abogados del gobierno federal argumentaron que Gilead había violado tres patentes gubernamentales que protegían el concepto de usar Truvada para prevenir el VIH a través de lo que se conoce como PrEP o profilaxis previa a la exposición. Las patentes se otorgaron a investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades por invenciones derivadas de experimentos que realizaron en monos a mediados de la década de 2000.
Pero el jurado concluyó que Gilead no había violado ninguna de esas patentes y que los abogados de la empresa habían probado que las afirmaciones patentadas del gobierno no eran válidas. El gobierno había estado buscando más de $ 1 mil millones en daños de Gilead.
Los expertos en leyes de patentes dijeron que la derrota del gobierno en el caso podría alentar a las compañías farmacéuticas a negarse a celebrar acuerdos de licencia con el gobierno para compartir las ganancias de los medicamentos que surgen de las contribuciones financiadas por los contribuyentes.
Estados Unidos ya cobra regalías por algunos inventos realizados por científicos del gobierno, pero las empresas a veces se niegan a pagar, alegando que el producto terminado fue el resultado de la investigación y el desarrollo del sector privado.
En el caso de Truvada, los funcionarios del Departamento de Salud y Servicios Humanos intentaron que Gilead licenciara los derechos de las patentes de los CDC, pero las dos partes nunca llegaron a un acuerdo.
La empresa ha dicho que gastó 1100 millones de dólares en investigación y desarrollo relacionados con Truvada.
La consejera general de Gilead, Deborah Telman, dijo en un comunicado que el veredicto del jurado confirmó la “creencia de larga data” de la compañía de que siempre ha tenido los derechos sobre los medicamentos para la PrEP.
El jurado de seis personas llegó a su veredicto después de una semana de escuchar densas minucias científicas y testimonios de destacados expertos en VIH. Si bien las compañías farmacéuticas comúnmente se demandan entre sí por disputas de patentes, el caso parece ser el primero de su tipo presentado por el gobierno, dijeron los expertos.
Gilead estuvo representada por Wilmer Hale, un bufete de abogados corporativo de élite. En su alegato final del lunes, el principal abogado de Gilead, David Bassett, dijo que el gobierno había exagerado la importancia de un “estudio mono” económico.
“El gobierno ha actuado como un adversario, un competidor empedernido que quiere reclamar para sí mismo el derecho a usar los propios medicamentos de Gilead para la PrEP”, dijo.
Walter Brown, el principal abogado del gobierno federal, le dijo al jurado que la compañía había pasado años “obteniendo grandes ganancias” de las invenciones de los CDC, sin pagar su parte justa. Desde 2017, que es el punto en el que el gobierno dijo que Gilead comenzó a infringir las patentes de los CDC, la compañía ha recaudado $10 mil millones en ingresos por la venta de sus medicamentos para PrEP en los Estados Unidos.
Además de la investigación patentada por los CDC, el gobierno también gastó alrededor de $143 millones en financiar ensayos clínicos clave y otros estudios que allanaron el camino para la aprobación de Truvada para su uso en la prevención del VIH, según un análisis reciente.
Los activistas del VIH dijeron que el público había pagado varias veces por la PrEP, primero contribuyendo a su desarrollo y luego desembolsando el medicamento cuando Gilead aumentó repetidamente los precios.
Más de 30,000 personas en los Estados Unidos son diagnosticadas con VIH cada año. La PrEP, que se toma diariamente en forma de pastilla, reduce el riesgo de infección en un 99 % y se considera crucial para poner fin a la epidemia del VIH.
Acerca de 1.2 millones las personas en los Estados Unidos corren un riesgo elevado de contraer el VIH a través de relaciones sexuales o agujas compartidas. Pero sólo alrededor de un cuarto de los que podrían beneficiarse de la PrEP la están tomando.
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