Enfrentarse al cáncer® (SU2C) anunció hoy cuatro equipos centrados en aumentar la diversidad en los ensayos clínicos de cáncer en fase temprana. Con el patrocinio de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, los equipos abordarán una necesidad imperiosa en el campo de la investigación del cáncer mediante la creación de enfoques únicos y replicables que involucren a las comunidades médicamente desatendidas en ensayos clínicos de cáncer de Fase 1 y Fase 2. Los objetivos de los equipos incluyen abordar las disparidades del cáncer y facilitar el desarrollo de nuevos tratamientos que tengan el potencial de beneficiar a los pacientes que los utilizarán.
A través del Programa de Diversidad en Ensayos Clínicos de Desarrollo Temprano, que forma parte de la Iniciativa de Equidad en Salud de SU2C, los equipos de investigación de Chicago, Dallas, Los Ángeles y Filadelfia reunirán a las partes interesadas clave que están profundamente conectadas con las comunidades que están subrepresentadas en los ensayos clínicos de cáncer. Al integrar los determinantes sociales y conductuales de la salud, la participación y el alcance de la comunidad y la biología, la prevención y el tratamiento del cáncer, los equipos abordarán cada una de las necesidades de su región local mientras comparten las lecciones aprendidas para garantizar el impacto más amplio. SU2C brindará a cada equipo apoyo dedicado para la concientización y el alcance de la comunidad para involucrar a comunidades específicas y al público en este esfuerzo crítico.
Un programa de subvenciones para la participación comunitaria ahora está aceptando solicitudes para apoyar y complementar el trabajo de los equipos. SU2C proporcionará subvenciones de dos años que oscilan entre $50,000 y $100,000 a organizaciones dentro de las regiones de los equipos para desarrollar programas comunitarios nuevos o implementar programas existentes que se centren en el reclutamiento de diversos ensayos clínicos de cáncer.
En los Estados Unidos, la participación en ensayos clínicos sobre el cáncer sigue siendo significativamente menor para personas de diversas razas y etnias, y para personas en comunidades médicamente desatendidas. La falta de participación diversa en el desarrollo de la terapia hace que sea un desafío para la industria del cuidado de la salud proporcionar tratamientos basados en evidencia para todos los pacientes con cáncer. Estamos agradecidos de colaborar con Janssen en este esfuerzo vital, con el objetivo compartido de lograr la equidad para todos los afectados por el cáncer”.
Russell Chew, presidente y director ejecutivo de Stand Up To Cancer
Según datos de 2020 de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., el 73 % de los participantes en los ensayos de cáncer son blancos, el 14 % son asiáticos, el 6 % son hispanos y el 5 % son negros. Las disparidades en la participación en ensayos clínicos significan que es menos probable que muchos estadounidenses de diversos grupos se beneficien de los nuevos tratamientos contra el cáncer y la promesa de la medicina de precisión.
“Nuestro objetivo al patrocinar Stand Up to Cancer es permitir que los equipos de investigación innovadores desarrollen iniciativas a nivel comunitario que tengan un impacto medible en la mejora del acceso y la participación en los ensayos clínicos sobre el cáncer”, dijo Jeffrey Infante, MD, director global de Oncología Temprana. Desarrollo clínico e investigación traslacional, Janssen Research & Development, LLC. “Esperamos ver los resultados de estos programas para que podamos continuar ayudando a mejorar la equidad en la salud y desarrollar terapias y programas clínicos que beneficien a los pacientes con cáncer”.
Janssen Research & Development, LLC, participó en los criterios de selección y cómo se utilizan los fondos de la subvención, y SU2C tuvo el voto final en la selección de los beneficiarios. Los cuatro Equipos de Investigación de Diversidad en Ensayos Clínicos de Desarrollo Temprano trabajarán de forma independiente en los siguientes estudios mientras comparten estrategias y aprendizajes a través de sus esfuerzos.
- Aceleración y diversificación del acceso a los ensayos clínicos: Este equipo de Fox Chase Cancer Center se centrará en acelerar y diversificar el acceso a los ensayos clínicos. Su enfoque para mejorar el acceso a los ensayos clínicos de fase inicial, específicamente en la comunidad predominantemente desatendida del norte de Filadelfia, incluye tres objetivos principales: desarrollar infraestructura y personal para ampliar los ensayos clínicos de fase inicial; brindar apoyo y servicios amplios a los pacientes para los participantes de ensayos clínicos en fase inicial; y aprovechar la participación de la comunidad y los pacientes para aumentar la educación al tiempo que se integran los servicios existentes para respaldar la participación en ensayos clínicos. Este equipo, dirigido por Martin Edelman, MD, y codirigido por Linda Fleisher, PhD, MPH, anticipa un aumento del 20 % en la acumulación de ensayos clínicos de cáncer en fase temprana como resultado de este programa, lo que resultará en una influencia positiva en el resultado general. calidad y entrega de la atención.
- Eliminar las barreras de inscripción para los ensayos de fase temprana en una población diversa en el condado de Los Ángeles: Este equipo del Norris Comprehensive Cancer Center (USC Norris) de la Universidad del Sur de California se centrará en varias tácticas para mejorar el reclutamiento diverso para los ensayos clínicos de cáncer en fase temprana: involucrar a los proveedores de atención oncológica en un sistema hospitalario de red de seguridad para identificar las barreras de derivación que actualmente existir; implementar una serie de intervenciones para abordar las barreras del sistema, así como las que enfrentan los pacientes y los proveedores, y evaluar el impacto de estas intervenciones en el reclutamiento; explorar la viabilidad de ensayos clínicos remotos en comunidades donde el tiempo y la distancia desde la atención accesible y el transporte hasta las citas son las barreras clave; y examinar la información recopilada y aplicar procesos, como aumentar la comunicación dirigida entre proveedores y pacientes, y promover la concientización sobre el ensayo a través de eventos de participación comunitaria, en clínicas ambulatorias y en plataformas de redes sociales. Dirigido por Anthony El-Khoueiry, MD, director asociado de investigación clínica en USC Norris, y codirigido por Chanita Hughes Halbert, PhD, directora asociada de equidad en cáncer en USC Norris, el objetivo del equipo transdisciplinario es mejorar el proceso de reclutamiento de ensayos clínicos. a nivel del paciente, el nivel del proveedor y el nivel general del sistema.
- Mejora de la diversidad en ensayos clínicos de fase temprana en una comunidad urbana marginada: Este equipo de la Universidad de Chicago se centrará en mejorar la diversidad en los ensayos clínicos de fase inicial en una comunidad urbana desatendida, a saber, el lado sur de Chicago y un hospital comunitario dentro del sistema de salud que atiende a una base de pacientes predominantemente negros. El ensayo aleatorizado del equipo determinará si el empleo de nuevos métodos de contacto con los pacientes, con o sin la participación de un embajador de la comunidad, mejora la inscripción en ensayos clínicos más allá del contacto con el médico tratante únicamente. Dirigido por Walter Stadler, MD, y codirigido por Briseis Aschebrook-Kilfoy, PhD, el equipo identificará a los posibles pacientes del ensayo a través de un método que utiliza el registro de salud electrónico y luego informará al médico tratante sobre la posible elegibilidad del ensayo antes de la visita del paciente. . Los pacientes en varios grupos de extensión recibirán una variedad de comunicaciones digitales, como mensajes de registros de salud electrónicos, correos electrónicos y mensajes de texto, informándoles sobre los ensayos clínicos y el proceso del ensayo antes y después de su visita al médico. Los médicos de estos pacientes también recibirán capacitación sobre comunicación culturalmente apropiada. Ciertos pacientes que participen en el estudio tendrán además la oportunidad de conectarse con embajadores de la comunidad de organizaciones comunitarias establecidas que ya trabajan con el equipo. El objetivo del estudio es identificar qué combinación de divulgación y comunicación con los pacientes funciona mejor, aprovechar las relaciones comunitarias establecidas y triplicar la inscripción en ensayos clínicos de participantes diversos.
- Transferencia de atención para mejorar el acceso a ensayos clínicos de cáncer en fase inicial: este equipo de El Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center de UT Southwestern Medical Center implementará un programa para evaluar y reclutar pacientes de un sistema médico de red de seguridad, luego los inscribirá en ensayos clínicos de cáncer de fase temprana en un centro de cáncer designado por el Instituto Nacional del Cáncer con sede en una universidad. El equipo, dirigido por David Gerber, MD, y codirigido por Chika Nwachukwu, MD, PhD, tiene como objetivo promover el acceso diverso y equitativo a ensayos clínicos de cáncer en fase temprana para pacientes del área de Dallas, lo cual es fundamental para informar el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer. El Dr. David Gerber actualmente forma parte de un consejo asesor de Janssen.
