Para SLAS US 2023, hablamos con Guy Starbuck, uno de los cofundadores de AIQ Global, sobre cómo podemos utilizar la tecnología de inteligencia artificial para llevar nuevos dispositivos médicos al mercado.
¿Podría presentarse y decirnos qué inspiró su carrera dentro de las ciencias de la vida?
Soy Guy Starbuck, cofundador y director de tecnología de AIQ Global. Tengo experiencia en desarrollo de software comercial y he estado trabajando en el desarrollo de dispositivos médicos durante los últimos 15 años.
Encuentro que trabajar con dispositivos médicos es muy gratificante: es una gran sensación volver a casa al final del día y saber que el trabajo que haces tiene el potencial de tener un impacto directo y positivo en la vida de las personas.
Usted es cofundador y director de tecnología de AIQ Global, una empresa que permite a los médicos tomar decisiones terapéuticas mejor informadas. ¿Puede contarnos más sobre AIQ y su misión?
AIQ Global está cambiando la forma en que los médicos manejan enfermedades complejas, como el cáncer metastásico, para prolongar y mejorar la vida de los pacientes. La tecnología de software de AIQ utiliza información de exploraciones radiológicas para evaluar cómo responderán los pacientes individuales a tratamientos específicos. Los oncólogos están utilizando la tecnología TRAQinform IQ de AIQ para tomar decisiones de tratamiento más seguras, personalizar la atención al paciente y mejorar los resultados del tratamiento.
AIQ surgió del Departamento de Física Médica de la Universidad de Wisconsin-Madison y del Centro de Cáncer Carbone. Recibimos la aprobación de la FDA para nuestra tecnología TRAQinform IQ en 2018 y ahora contamos con un equipo de más de 30 personas en EE. UU. y Australia.
Haber de imagen: PopTika/Shutterstock.com
También está ayudando a reducir los costos de atención médica al proporcionar inteligencia sobre la heterogeneidad de las respuestas al tratamiento para enfermedades complejas. ¿Cómo puede hacer esto y cómo contribuye esto a la reducción de los costos de atención médica?
El tratamiento del cáncer es un desafío, particularmente en el caso de la enfermedad metastásica en etapa tardía. Las lesiones metastásicas pueden ser numerosas, llegando a varios cientos por paciente, y cada lesión puede responder de manera diferente al tratamiento (lo que se denomina heterogeneidad de respuesta). Una vez que un oncólogo inicia un régimen de tratamiento, se enfrenta a las siguientes preguntas: ¿Este paciente responde favorablemente a esta terapia y, de ser así, por cuánto tiempo continuará? ¿Este tratamiento está haciendo más daño que bien en términos de daño a los órganos vitales? ¿El costo financiero de esta terapia vale la pena el beneficio potencial? Revisan estas mismas preguntas cada pocos meses para decidir si una persona debe permanecer en terapia o cambiar a un plan de tratamiento diferente.
Las imágenes radiológicas repetidas proporcionan información crítica sobre cómo responde el paciente al tratamiento. En la práctica estándar actual, solo se monitorea un subconjunto de lesiones (generalmente de 3 a 5) porque los radiólogos deben delinear manualmente (o “segmentar”) y medir cada lesión. Sin embargo, los estudios publicados han demostrado que la resistencia en menos del 10 % de las lesiones puede conducir a un mal resultado clínico general. No es práctico que ese proceso que requiere mucho tiempo se complete para todas las lesiones. Por lo tanto, los oncólogos se ven obligados a tomar decisiones clínicas sin tener toda la información.
Debido a que nuestra tecnología no es un dispositivo de diagnóstico, debemos referirnos a los puntos detectados en los escaneos como “regiones de interés” en lugar de “lesiones”. La tecnología TRAQinform IQ de AIQ identifica y mide automáticamente cada región de interés en exploraciones individuales. Luego, podemos hacer coincidir automáticamente estas regiones de interés entre escaneos y medir su cambio a lo largo del tiempo. Esta tecnología puede potencialmente proporcionar valor económico al sistema de salud al extender la duración de las terapias de primera línea, que son significativamente menos costosas que las opciones de segunda y tercera línea, y al evitar gastos en opciones de terapia ineficaces.
Actualmente, desarrollar nueva tecnología médica y llevar dispositivos médicos al mercado es un gran desafío. ¿Por qué es esto?
Los dispositivos médicos están fuertemente regulados. El desarrollo de tecnología de dispositivos médicos requiere un alto nivel de rigor, con requisitos detallados para la documentación de todo el proceso de diseño y fabricación para gestionar los riesgos de seguridad y eficacia. Los organismos reguladores (por ejemplo, la FDA en los EE. UU. y la TGA en Australia) deben aprobar los dispositivos médicos antes de que puedan venderse. El proceso requiere la presentación de evidencias del cumplimiento de la normativa aplicable y auditorías periódicas.
El segundo gran desafío para llevar un dispositivo médico al mercado son las complejidades del reembolso, especialmente en los Estados Unidos. Sin reembolso, es mucho más difícil para los médicos usar el producto, ya que los costos deben ser absorbidos por el sistema de salud o pagados por el paciente.
El tercer desafío es hacer que el dispositivo esté disponible para los médicos como parte de su conjunto estándar de herramientas. Nuestro producto, TRAQinform IQ, es un sistema basado en la nube que procesa imágenes médicas en 3D, como tomografías PET/CT. Los escaneos residen en el hospital, por lo que debemos integrarnos con las redes del hospital para la transferencia de datos. Además, debemos integrarnos con los sistemas de registros médicos electrónicos para facilitar que los médicos accedan a nuestros informes. Todas estas integraciones requieren la personalización de los sistemas hospitalarios individuales para que coincidan con sus implementaciones de flujo de trabajo y configuraciones de seguridad individuales.
Haber de imagen: sfam_photo/Shutterstock.com
La IA ha ganado una mayor atención en los últimos años, y su papel potencial en el cuidado de la salud crece día a día. ¿Qué tan importante cree que es la IA para el sector de la salud y dónde cree que tendrá el mayor impacto en la atención al paciente?
Hemos visto muchos beneficios en el uso de la IA para realizar tareas que son complejas, requieren mucho tiempo y atención a los detalles. Mientras que los radiólogos podría Contornear todos los huesos, órganos y enfermedades de un paciente y luego hacer coincidir cada lesión manualmente entre dos escaneos, no es práctico y simplemente no se hace. Además, puede haber una variabilidad significativa en los resultados entre los radiólogos. Mediante el uso de IA para estas tareas, podemos proporcionar resultados consistentes que los oncólogos pueden usar para tomar decisiones de tratamiento más confiables y rentables que resulten en una mejor atención al paciente.
Está dando una charla en SLAS 2023 titulada ‘El camino de la investigación al dispositivo médico: comercialización de IA en imágenes médicas’. ¿Puede decirnos más sobre lo que discutirá en esta charla y lo que los lectores pueden esperar aprender?
En mi charla, repasaré la historia de cómo AIQ pasó de ser un proyecto de investigación que constaba de una patente y un conjunto de scripts de código a un dispositivo médico de software comercial aprobado por la FDA. Cubriré el orden en que realizamos actividades específicas y cómo hemos estructurado y hecho crecer nuestro equipo.
Mi intención es ayudar a los investigadores con una prueba de concepto con potencial de mercado a navegar por todas las complejidades y proporcionar una hoja de ruta concreta para la dotación de personal, la recaudación de fondos y la comercialización.
¿Puede contarnos más sobre su plataforma TRAQinform y sus aplicaciones dentro de la atención médica?
TRAQinform IQ es un dispositivo médico de software alojado en un entorno de nube seguro que cumple con HIPAA. La tecnología aplica inteligencia artificial y algoritmos avanzados de procesamiento de imágenes a imágenes médicas estándar para brindar a los médicos informes completos que pueden usar para adaptar los regímenes de tratamiento y optimizar los resultados.
¿Tiene la esperanza de que con el apoyo continuo a la IA en el sector médico, pronto veremos que se vuelve más común en entornos clínicos? ¿Qué significaría esto tanto para los hospitales como para los propios pacientes?
La IA está preparada para ser un gran componente de la atención médica en el futuro: hay una gran cantidad de investigación en curso en este momento, y la FDA ahora tiene pautas bien establecidas para obtener la aprobación de la IA en dispositivos médicos. A medida que las herramientas y técnicas de IA maduren y se vuelvan más fáciles y seguras de implementar, esta tendencia solo aumentará, y tiene el potencial de beneficiar a todos al mejorar el acceso a información médica rápida y de alta calidad.
Haber de imagen: metamorworks/Shutterstock.com
Estás trabajando en un campo emocionante, con nuevos avances que se realizan a una velocidad increíble. ¿Qué es lo que más te inspira de trabajar en este campo y qué es lo que más esperas para los próximos años?
Estoy agradecido de tener la oportunidad de trabajar en el campo de la medicina y de ser parte de una empresa que está haciendo un trabajo concreto para prolongar la vida y tener un impacto real en la atención al paciente.
Ser parte de una startup de dispositivos médicos de vanguardia es atractivo para muchas personas, y hemos reunido un equipo dedicado de las mejores personas en muchas disciplinas.
¿Qué sigue para usted y AIQ Global? ¿Estás involucrado en algún próximo proyecto emocionante?
Constantemente encontramos aplicaciones nuevas y emocionantes para nuestra tecnología; una en la que nos estamos enfocando en este momento es la teranóstica, la combinación de terapia y diagnóstico. La teranóstica se está expandiendo rápidamente y puede ser extremadamente efectiva. Sin embargo, es costoso ($260 000/paciente) y existen desafíos clave, como identificar qué pacientes se beneficiarían del tratamiento, optimizar la dosis terapéutica y monitorear la respuesta al tratamiento. Nuestra tecnología puede proporcionar a los oncólogos datos explícitos sobre la eficacia potencial de la teranóstica para cada paciente.
¡Nuestro equipo científico, dirigido por el Dr. Tim Perk, tiene muchas más innovaciones en preparación!
¿Dónde pueden los lectores encontrar más información?
Acerca de Guy Starbuck
En 2016 tuve la oportunidad de ser cofundador de AIQ Global, una startup de dispositivos médicos de software creada en la Universidad de Wisconsin – Madison, con mis compañeros cofundadores, el Dr. Robert Jeraj, el Dr. Glenn Liu y Dona Alberti. Recibimos la aprobación de la FDA en 2018, momento en el que contratamos a un director ejecutivo, Eric Horler. Hemos crecido constantemente y ahora tenemos más de 30 empleados en EE. UU. y Australia.
Como CTO en AIQ Global, desarrollé el prototipo inicial del software, ayudé a crear nuestro Sistema de gestión de calidad e impulsé el esfuerzo para nuestra aprobación exitosa de la FDA. Actualmente soy el jefe de Ingeniería, TI y Producción, y me enfoco en permitir que la empresa entregue nuevos productos y características, crecimiento estratégico y escalabilidad, así como en la gestión de integraciones y cumplimiento de seguridad.
