Tony Shepard supo que tenía cáncer de cuerda vocal esta primavera, pero se animó cuando su médico le dijo que tenía un 88 por ciento de posibilidades de curación con quimioterapia y radiación.
Sin embargo, esa perspectiva comenzó a oscurecerse en las últimas semanas, después de que la práctica de oncología a la que asiste en el centro de California comenzó a quedarse esporádicamente sin la medicación crítica que necesita.
Desde que el médico del Sr. Shepard le informó de la escasez, cada sesión de tratamiento se ha sentido como un juego de “ruleta rusa”, dijo, sabiendo que el fracaso significaría la eliminación de sus cuerdas vocales y la desaparición de su voz.
“Trato de no pensar siquiera en eso”, dijo Shepard, de 62 años, gerente de una gasolinera en Madera, un pueblo en el Valle Central de California. “Es algo aterrador en lo que realmente no quieres pensar, pero sabes que es una realidad”.
Las Naciones escasez de meses de medicamentos contra el cáncer altamente potentes está avanzando, lo que obliga a los pacientes y a sus médicos a enfrentar realidades aún más sombrías que las que normalmente presenta el cáncer. Miles de pacientes como el Sr. Shepard se han enfrentado a opciones desgarradoras, retrasos en el tratamiento y futuros potencialmente más sombríos.
A los oncólogos les preocupa que las alternativas a dos medicamentos de quimioterapia cruciales sean mucho menos eficaces en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer y, en ocasiones, sean más tóxicos. Dicen que las terapias de respaldo o la falta de ellas plantean perspectivas particularmente preocupantes para los pacientes con cáncer de ovario, testículo, mama, pulmón y cabeza y cuello.
Hay pocas señales, si es que hay alguna, de que la escasez disminuirá en el corto plazo. Una planta que era la principal productora de las drogas más populares cerró a fines del año pasado y no ha vuelto a abrir, agotando sus existencias. La flexibilización de las restricciones sobre los medicamentos importados de China este mes ha brindado cierto alivio, pero los médicos dijeron que la afluencia aún no ha hecho mella. Algunas compañías que venden los medicamentos proyectan que la escasez durará hasta el otoño o más tarde.
Hasta el momento, ni un grupo de expertos organizado por la administración de Biden ni organizaciones médicas prominentes han encontrado una manera de evitar el racionamiento de los medicamentos de quimioterapia cruciales.
Para cerrar las brechas, algunos médicos están extendiendo los intervalos de atención y descremando preciosos mililitros para estirar las dosis. Otros están recurriendo a una estrategia de cirugía primero y quimioterapia después, confiando en la reanudación de los suministros.
Uno de los principales grupos de atención del cáncer del país, la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, ahora aconseja a los médicos con cantidades bajas de los medicamentos que los administren a los pacientes con una posibilidad de cura, y que se los nieguen a los pacientes con una enfermedad recurrente o muy extendida. .
“Estamos en una situación en la que los pacientes se están quedando atrás y nos preocupa mucho que la supervivencia pueda verse afectada por la escasez de quimioterapia”, dijo la Dra. Ángeles Álvarez Secord, presidenta de la Sociedad de Oncología Ginecológica y profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke.
Dos fármacos quimioterapéuticos principales, el cisplatino y el carboplatino, se utilizan como medicamentos de primera línea en cócteles que se utilizan para reducir o eliminar tumores. Más de una docena de medicamentos contra el cáncer también escasean oficialmente, así como cientos de otros medicamentos, incluidos antibióticos y fluidos inyectables estériles. Aún así, los médicos predicen que la ausencia de las potentes quimioterapias puede ser más perjudicial para los pacientes.
El cisplatino y el carboplatino son económicos: cuestan $15 y $23 por vial, según la Farmacopea de EE. UU., una organización sin fines de lucro cuyo objetivo es la seguridad y el suministro de medicamentos. Pero fabricar las drogas requiere un suministro confiable de platino, un metal usado, así como una planta estéril y controles especiales para proteger a los trabajadores de los efectos tóxicos de las drogas. Como resultado, pocas empresas los fabrican.
La escasez más reciente de estos medicamentos ampliamente utilizados se produjo cuando un fabricante líder, Intas Pharmaceuticals, cerró la producción en diciembre después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos realizara una inspección sorpresa en su planta en Ahmedabad, India. la agencia de estados unidos emitió un informe que dijo que los empleados estaban triturando, rasgando y vertiendo ácido en los registros de control de calidad y notaron una “cascada de fallas” en el sitio.
La subsidiaria de la compañía, Accord Healthcare, en Durham, Carolina del Norte, dijo recientemente que aún estaba realizando mejoras en la planta que eran necesarias para reiniciar la producción.
Para esta primavera, los efectos del cierre de Intas se sintieron profundamente. A encuesta realizada por la Red Nacional Integral del Cáncer de los centros académicos de tratamiento publicados a principios de este mes encontró que el 93 por ciento de los 27 centros que respondieron estaban experimentando una escasez de carboplatino. Como resultado, el 36 por ciento de ellos informaron que alteraron los tratamientos para sus pacientes, recurriendo a dosis más bajas e intervalos más largos entre terapias.
En el Centro de Cáncer cCare en Fresno, California, donde el Sr. Shepard recibe atención por su cáncer de cuerdas vocales, los esfuerzos para estirar la oferta han dado paso a una disponibilidad esporádica. Durante las últimas seis semanas, los viales de los medicamentos de platino no han estado disponibles aproximadamente la mitad del tiempo, dijo un oncólogo, el Dr. Ravi Rao.
Dijo que las probabilidades de curación del Sr. Shepard sin los medicamentos caerían de aproximadamente el 90 por ciento a alrededor del 45 por ciento. Afortunadamente, dijo Shepard, los medicamentos han estado disponibles para los primeros dos de los siete tratamientos.
Las pacientes con cáncer de ovario se enfrentan a las peores perspectivas, dijo el Dr. Rao, debido a lo común que es la enfermedad y lo centrales que han sido los medicamentos de platino para combatirla durante décadas. Sin esos medicamentos, una paciente con cáncer de ovario extenso tiene probabilidades de supervivencia que caen a un solo dígito desde alrededor del 30 por ciento, dijo.
“Esta escasez provocará la muerte de personas”, dijo el Dr. Rao, quien también es miembro de la junta de Community Oncology Alliance. “Simplemente no hay forma de evitarlo. No se pueden eliminar estos medicamentos que salvan vidas y no tener malos resultados”.
Otros que enfrentan mayores amenazas son los pacientes con cáncer testicular, porque el cisplatino tiene un historial conocido de curar incluso casos avanzados, dijo la Dra. Julie Gralow, directora médica de ASCO, en su testimonio a un subcomité de la Cámara a principios de este mes.
“Esto es crítico, impactando tal vez a medio millón de estadounidenses solo con estos dos medicamentos”, dijo el Dr. Gralow.
Para Florida Cancer Specialists, con más de 90 sitios, la escasez inicialmente significó conservar del 10 al 15 por ciento de la dosis de un paciente para estirar las existencias, dijo el Dr. Lucio Gordan, presidente de la práctica.
Eso no fue suficiente, por lo que los médicos comenzaron a administrar los medicamentos solo a pacientes con posibilidades de curación o inscritos en ensayos clínicos. La práctica encontró algunos productos a precios muy inflados, aparente aumento de precios, pero los compró de todos modos.
Aún así, en mayo, la práctica estuvo sin carboplatino durante 12 días y cisplatino durante ocho días, dijo el Dr. Gordan.
Arias Pitts, de 33 años, a quien se le diagnosticó un cáncer de mama agresivo en abril, se encontró con la escasez cuando llegó para comenzar el tratamiento el 16 de mayo. El carboplatino que su médico le había recetado para la primera de las seis rondas de quimioterapia no estaba disponible.
“Por supuesto que tenía preguntas e inquietudes”, dijo la Sra. Pitts, asesora académica de la Universidad del Sur de Florida y madre soltera de un niño de 4 años. Ella agregó: “Es estresante”.
La FDA ha tomado medidas para aliviar la escasez. Supervisó las pruebas y el lanzamiento de lotes de medicamentos de platino fabricados por Intas en India que se fabricaron antes del cierre, pero ese stock ahora se ha agotado.
También está permitiendo temporalmente que Qilu Pharmaceuticals, con sede en China, envíe su cisplatino a los Estados Unidos.
Jordan Berman, vicepresidente de Apotex Pharmaceuticals, una empresa de Toronto que importa los medicamentos Qilu, dijo que recibió envíos de cisplatino el 6 de junio y comenzó a enrutarlos a través de los principales distribuidores de EE. UU.
Los oncólogos y los expertos en la cadena de suministro dijeron que hasta ahora había pocos datos para medir el efecto que tendrían las importaciones. Alrededor de 600 viales de cisplatino de China llegaron a Florida Cancer Specialists a principios de este mes, dijo el Dr. Gordan. Pero eso no fue suficiente para que la práctica volviera a ofrecer los medicamentos a pacientes con cánceres avanzados o recurrentes.
“Se trata de unos seis días de tratamiento para nosotros”, dijo el Dr. Gordan. “Estamos peleando”.
Los estudios realizados en las décadas de 1980 y 1990 demostraron que los medicamentos de platino representaban una gran mejora con respecto a los tratamientos existentes, funcionaban mejor en combinación con otros medicamentos y duplicaban las tasas de respuesta. para ovario y cabeza y cuello cáncer. el platino drogas empujadas la tasa de supervivencia de cinco años para el cáncer testicular al 95 por ciento desde aproximadamente el 10 por ciento.
Si bien los tratamientos de inmunoterapia más nuevos han mejorado el resultado de los pacientes con ciertos tipos de cáncer, como el melanoma, los oncólogos también los incluyen en cócteles con los medicamentos de platino para prolongar sus vidas y mejorar el potencial de supervivencia.
“En general, no hemos visto estos jonrones en el cáncer” en los últimos años, dijo el Dr. Mikkael Sekeres, oncólogo de la Universidad de Miami y exasesor de oncología de la FDA.
Los oncólogos que asesoran en el campo en medio de la escasez actual han instado a quienes tratan a pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana a enviarlos a un centro que tiene los medicamentos, señalando que “no hay alternativas igualmente efectivas”.
El Dr. Evan Myers, investigador de la Universidad de Duke en el departamento de obstetricia y ginecología, dijo que estaba planeando medir los efectos de la escasez. Uno estudio de una escasez de medicamentos diferente que afectan a niños y adolescentes con linfoma de Hodgkin descubrió que el fármaco sustituto era “significativamente menos eficaz” y redujo la tasa de supervivencia de los jóvenes que recibieron el tratamiento de respaldo.
Dr. Myers dijo que la escasez de este año como mínimo, probablemente tendría un efecto en la calidad de vida de las personas que reciben tratamiento. “Van a estar esperando que caiga el otro zapato”, dijo.
Los médicos también tienen dificultades para transmitir noticias tan devastadoras, dijo el Dr. Prasanthi Ganesa, director médico del Centro para el Cáncer y los Trastornos de la Sangre en Fort Worth. Su práctica analiza cada caso individualmente, pero también prioriza las dosis cruciales para los pacientes que potencialmente podrían curarse.
“Me puedo imaginar a un paciente escuchando esto y diciendo: ‘Sabes, estoy tratando de vivir más tiempo, esa es mi prioridad. Así que necesito esa droga, doc’”, dijo. “Nos sentimos realmente impotentes”.
La situación exige acción, dijo la Dra. Karen Knudsen, directora ejecutiva de la Sociedad Estadounidense del Cáncer. La Casa Blanca y el Congreso, que han discutido el problema, han avanzado pocas soluciones concretas.
“La necesidad de una solución duradera es cada vez mayor”, dijo el Dr. Knudsen, y agregó: “Los pacientes se quedan colgados”.
Dr. Susanna Ashton has been practicing medicine for over 20 years and she is very excited to assist Healthoriginaltips in providing understandable and accurate medical information. When not strolling on the beaches she loves to write about health and fitness.