Albumedix Ltd, Nottingham, Reino Unido, ahora parte del grupo mundial de ciencias de la vida Sartorius, y Heartseed Inc (“Heartseed”), Tokio, Japón, martes 14el Marzo de 2023, anunciar que Recombumin® es un componente crítico de HS-001 de Heartseed, una terapia celular de remuscularización cardíaca en investigación que ha comenzado primero en la dosificación humana.
- Recombumin, una albúmina recombinante libre de origen animal y humano, es un excipiente en la formulación final del tratamiento HS-001 de Heartseed.
- En febrero de 2023, Heartseed anunció la dosificación exitosa de HS-001 en su ensayo LAPiS de fase I/II.
- HS-001 es una innovadora terapia celular de remuscularización cardíaca actualmente en desarrollo, destinada a tratar a pacientes que padecen insuficiencia cardíaca avanzada.
Albumedix es un líder mundial reconocido en el suministro y desarrollo de soluciones de albúmina humana recombinante de alta calidad, que se especializa en la habilitación de terapias avanzadas y productos biofarmacéuticos de próxima generación. La colaboración entre Albumedix y Heartseed apoyó el despliegue estratégico de Recombumin como excipiente integral en la terapia HS-001. Los beneficios funcionales de Recombumin también se aprovechan para respaldar la formación de esferas de cardiomiocitos y ofrecer una mayor viabilidad celular durante el transporte y la distribución, lo que finalmente respaldará la implementación del tratamiento en la clínica.
La asociación de Albumedix y Heartseed en este proyecto manifiesta el compromiso de Albumedix con una mejor salud a través de su habilitación de terapias avanzadas. El alto potencial de la nueva terapia celular HS-001 de Heartseed ha sido reconocido a través de varios premios que Heartseed ha recibido en reconocimiento a su innovación.
El director ejecutivo de Albumedix, el Sr. Jonas Skjødt Møller, al reflexionar sobre el anuncio, dijo: “La evolución es un sello distintivo del espacio de la terapia avanzada, sin embargo, la terapia HS-001 de Heartseed podría marcar un posible punto de revolución. Estamos excepcionalmente emocionados de ver el resultado exitoso de nuestra estrecha colaboración, que considera que Recombumin se usa como un medicamento seguro, consistente y y componente vital del desarrollo de HS-001. Estamos ansiosos por potenciar la excelencia en la creación de productos biofarmacéuticos verdaderamente transformadores a través de nuestros productos de albúmina humana recombinante, y este hito muestra el poder de nuestras soluciones y la confianza de nuestros clientes en Albumedix”.
Heartseed está excepcionalmente orgulloso del hito que marca el comienzo de nuestro ensayo en humanos para HS-001. Sobre la base del trabajo de nuestro fundador y director ejecutivo, el Dr. Keiichi Fukuda, si tiene éxito, nuestra novedosa terapia de remuscularización cardíaca podría revolucionar la medicina cardíaca. Las casi cuatro décadas de experiencia de Albumedix con la albúmina recombinante y su cartera Recombumin jugaron un papel importante en el apoyo a la formulación y fabricación de esta nueva terapia. Nuestra asociación con Albumedix nos ayuda a lograr nuestro objetivo de mejorar los estándares de atención para los pacientes con insuficiencia cardíaca”.
Dr. Takehiko Kaneko, CMO, Heartseed.
Con sede en Nottingham, Reino Unido, la asociación de Albumedix con Heartseed destaca la escala global de las operaciones de Albumedix y subraya la importancia de la colaboración científica internacional en la búsqueda de una mejor salud.
Acerca de Recombumin®
La Recombúmina® La cartera de productos consiste en albúminas humanas recombinantes disponibles comercialmente, de alta calidad, libres de origen humano y animal. Recombumin es un excipiente multifuncional, auxiliar y materia prima, y sus propiedades estabilizadoras han sido validadas a través de un uso establecido desde hace mucho tiempo en múltiples productos de ciencias de la vida comercializados. Las albúminas recombinantes altamente puras, seguras y consistentes de Albumedix respaldan las terapias avanzadas en cada etapa de su viaje, desde la investigación y el desarrollo hasta la aplicación en humanos.
