El Instituto de Acceso a la Salud Avanzada (AAHI, por sus siglas en inglés) anunció hoy que se le otorgó un acuerdo de proyecto por valor de hasta $ 9,9 millones a través de la Autoridad de Otras Transacciones (OTA, por sus siglas en inglés) del Consorcio de Defensa Médica CBRN (MCDC, por sus siglas en inglés) para desarrollar un prototipo de influenza bivalente intranasal vacuna de ARN candidato basado en la plataforma de ARN autoamplificador (saRNA) de AAHI que se dirige a los patógenos del virus de la influenza pandémica A (H5N1) y A (H7N9).
Este proyecto prototipo fue otorgado en nombre de la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto para la Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND) del Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD) y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
La innovadora plataforma de ARN de AAHI, que entrega saARN unido al exterior de un portador de lípidos nanoestructurado (NLC), entró en los primeros ensayos clínicos en humanos en mayo de 2022 con los ensayos clínicos de fase 1/2 de la vacuna COVID-19 “AAHI-SC2”. candidato (NCT05370040).
Los virus respiratorios como el SARS-CoV-2 y el virus de la influenza siguen siendo amenazas biológicas únicas. La salud mundial y la preparación militar nacional requieren vacunas eficaces que puedan administrarse fácilmente y que se adapten rápidamente a las amenazas emergentes. Las vacunas actuales de ARNm contra la COVID-19 reducen las enfermedades graves y la hospitalización, pero requieren refuerzos para mantener la protección, no siempre son eficaces contra las variantes virales y no reducen de manera efectiva la transmisión viral. Aunque las vacunas contra la influenza han estado disponibles durante casi un siglo, se han producido tres pandemias de influenza desde la pandemia H1N1 de 1918, de las cuales la pandemia más reciente de 2009 cobró cientos de miles de vidas en todo el mundo en el primer año.
Este trabajo con JPEO-CBRND y BARDA se basará en la investigación y el desarrollo inicial de AAHI, parcialmente financiado por BARDA, de una candidata a vacuna intranasal de ARN contra la influenza pandémica en presentaciones líquidas y de polvo seco. La administración intranasal de la vacuna podría reducir o eliminar el uso de agujas por la facilidad de la autoadministración, lo que podría aumentar la aceptación de la vacuna y al impulsar respuestas inmunitarias clave de la mucosa que no suelen inducir las vacunas administradas con agujas.
Los estudios preclínicos que respaldan la viabilidad de la vacuna de ARN intranasal de AAHI mostraron que la construcción de la vacuna saRNA de AAHI contra COVID-19 indujo una robusta enfermedad residente en los pulmones Célula T inmunidad, junto con una fuerte inmunidad sistémica. Estos resultados fueron presentados el 8 de noviembre de 2022, a las 10el Conferencia Internacional de Salud de ARNm en Boston. Los hallazgos demostraron que la vacuna de ARN intranasal COVID-19 de AAHI proporciona una combinación inmunoestimuladora que es clave para una protección sólida y también puede ayudar a limitar significativamente la transmisión viral.
Estimular una inmunidad sistémica y mucosa robusta con la tecnología de vacunas de ARN de respuesta rápida cambiaría las reglas del juego para la preparación ante una pandemia. Nuestros datos preliminares son muy prometedores en los modelos preclínicos, pero aún queda un largo camino por recorrer para demostrar su eficacia en humanos. Este proyecto prototipo está diseñado para cerrar esa brecha de manera rápida y efectiva”.
Emily Voigt, PhD, científica principal, líder de la plataforma de ARN de la AAHI e investigadora principal del premio
La plataforma saRNA de AAHI respalda el desarrollo de vacunas que no solo prometen brindar una protección sólida, amplia y duradera contra enfermedades infecciosas, sino que también pueden distribuirse rápidamente en todo el mundo, sin necesidad de una cadena de frío profunda u otra infraestructura compleja. La estabilidad demostrada de las tecnologías de vacunas de AAHI durante meses a temperatura ambiente, combinada con requisitos de fabricación simplificados, respalda la autosuficiencia y la sostenibilidad en áreas de bajos recursos al simplificar la logística de la cadena de suministro necesaria para producir, transportar, almacenar y distribuir vacunas.
El proyecto de 40 meses puede culminar en un prototipo de vacuna bivalente que sea eficaz contra las cepas de influenza H5N1 y H7N9. AAHI planea ampliar este trabajo para desarrollar vacunas de ARN más eficientes y equitativamente accesibles que puedan llegar a personas en todas las áreas del mundo, independientemente de la geografía o el estado socioeconómico.
Este proyecto está respaldado en su totalidad o en parte con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas, BARDA, y el Programa de Defensa Química y Biológica (CBDP) del DoD JPEO-CBRND bajo OTA #W15QKN- 16-9-1002.
Esfuerzo patrocinado por el gobierno de los EE. UU. bajo el número de otra transacción W15QKN-16-9-1002 entre el MCDC y el gobierno. El gobierno de los EE. UU. está autorizado a reproducir y distribuir reimpresiones para fines gubernamentales, sin perjuicio de cualquier anotación de derechos de autor al respecto.
Los puntos de vista y las conclusiones contenidas en este documento son de los autores y no deben interpretarse como que representan necesariamente las políticas oficiales o el respaldo, ya sea expreso o implícito, del gobierno de los EE. UU.
