El tabaco se asocia con resultados clínicos adversos inmediatos y a largo plazo, incluida la morbilidad y la mortalidad. Aunque Chantix de Pfizer (tartrato de vareniclina) mostró eficacia para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco, su principal utilidad ha sido promover el abandono del hábito tabáquico. En pocas palabras, la vareniclina se usa para el tratamiento de la dependencia del tabaco.
En julio de 2021, Pfizer detuvo la producción de Chantix y retiró lotes seleccionados debido al aumento de los niveles de nitrosamina, y para septiembre de 2021, la empresa retiró todos los lotes de Chantix. En consecuencia, se disponía de muy pocos tratamientos eficaces para la dependencia de la nicotina y el tabaco.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) permitió la distribución y el uso de la apo-vareniclina genérica canadiense (tartrato de vareniclina) poco después del retiro inicial del mercado de Chantix. Más tarde, estuvo disponible la primera vareniclina genérica aprobada por la FDA.
Carta de investigación: Asociación del retiro del mercado de Chantix con la prescripción de vareniclina y otros medicamentos para la dependencia de la nicotina en los EE. UU.. Haber de imagen: Estudio/Shutterstock de África
Acerca del estudio
El reciente Red JAMA Abierta El estudio evaluó cómo el retiro del mercado de Chantix influyó en la prescripción de vareniclina y otros medicamentos para la dependencia de la nicotina. Para este estudio transversal, se utilizó una gran cohorte nacional basada en EE. UU. Todos los datos relevantes entre el 1 de enero de 2021 y el 30 de junio de 2022 se obtuvieron de la base de datos nacional de beneficios farmacéuticos.
Este estudio incluyó pacientes con seguro comercial, particularmente aquellos que recibieron una receta por dependencia de la nicotina. Se incluyeron en el estudio pacientes a los que se les recetó cualquier forma de vareniclina, como Apo-vareniclina genérica de marca y Chantix, bupropión de liberación sostenida (tabletas de 150 mg) y terapia de reemplazo de nicotina (TRN).
Hallazgos del estudio
Entre 21 653 835 (2021) y 19 978 911 (2022) pacientes, 238 258 pacientes surtieron 312 708 recetas de vareniclina. Después de detener la producción de Chantix, se observó una reducción significativa en la vareniclina prescrita. Este hallazgo implica que se produjo una disminución significativa en el uso de vareniclina después de la retirada de Chantix del mercado. Posteriormente, no se observaron cambios significativos en el uso de bupropión de liberación sostenida o TRN durante el período de estudio.
El estudio actual tiene algunas limitaciones que incluyen no tener en cuenta a los pacientes con compras de NRT de venta libre, y la cohorte del estudio se limitó a aquellos con seguro comercial.
Perspectivas del estudio
Los autores señalaron que en los EE. UU., la reducción en el uso de vareniclina no se debió a la escasez de disponibilidad sino a la accesibilidad. Dos de los factores asociados con la reducción en el uso de vareniclina son la falta de conocimiento entre los médicos y los pacientes sobre la disponibilidad de vareniclina y las preocupaciones sobre la nitrosamina.
Una campaña publicitaria generalizada sobre la disponibilidad de vareniclina genérica podría aumentar la concienciación entre el grupo interesado. Además, es necesario abordar los mitos asociados con las nitrosaminas en los productos de vareniclina y resaltar cómo el uso de la droga supera el daño de los cigarrillos.
En el futuro, se requieren mejores procedimientos de retiro de medicamentos y comunicación para evitar la repetición de disminuciones innecesarias en el uso de vareniclina. Esta disminución podría conducir a una pérdida potencial de oportunidades para dejar de fumar para los fumadores, lo que de otro modo podría haberlos beneficiado enormemente.
