Una empresa que desarrolló un análisis de sangre que detecta docenas de tipos de cáncer reconoció que a unos 400 de sus clientes se les dijo por error el mes pasado que podrían tener la enfermedad.
La compañía, Grail, dijo en un comunicado enviado por correo electrónico el domingo que un proveedor con el que trabaja había enviado cientos de cartas con resultados de prueba incorrectos debido a un “problema de configuración de software” que ya se resolvió.
Las cartas se enviaron a clientes que habían comprado recientemente la prueba Galleri de Grail, que utiliza una extracción de sangre para detectar una señal de cáncer compartida por 50 tipos de cáncer y está disponible solo con receta médica.
El problema no fue causado por resultados de prueba inexactos, dijo Grail. Más de la mitad de las personas que recibieron la carta por error aún no se habían extraído sangre para la prueba, dijo la compañía.
El proveedor, PWNHealth, notificó a Grail el 19 de mayo que se había enviado una “carta de formulario inexacta” a aproximadamente 400 clientes del 10 al 18 de mayo, dijo Grail en su comunicado. Los mensajes inexactos fueron reportado por The Financial Times.
Después de que se notificó a Grail sobre el problema, se comunicó con los clientes afectados por teléfono y correo electrónico, dijo la compañía. “No se ha divulgado ni violado información de salud del paciente debido a este problema, y no se han informado daños al paciente ni eventos adversos”, dijo.
PWNHealth dijo en un comunicado enviado por correo electrónico que, después de enterarse del problema, descubrió que un sistema utilizado para enviar mensajes de plantilla a las personas tenía una “configuración incorrecta”. La compañía no especificó cómo se enteró del problema.
“Abordamos el problema subyacente dentro de una hora de darnos cuenta e implementamos procesos adicionales para asegurarnos de que no vuelva a suceder”, dijo la compañía. “En asociación con Grail, comenzamos a contactar a las personas afectadas dentro de las 36 horas”.
Las cartas con los resultados de las pruebas se enviaron por error en medio de una batalla regulatoria entre los Estados Unidos y la empresa matriz de Grail, Illumina, el fabricante líder de máquinas de secuenciación de genes. Illumina adquirió Grail en agosto de 2021.
En abrilla Comisión Federal de Comercio ordenó a Illumina que se deshiciera de Grail porque la adquisición podría “sofocar la competencia y la innovación” en las pruebas de cáncer, elevando los precios y reduciendo las opciones para los consumidores.
Ilumina dijo apelaría el fallo de la FTC y un desafío regulatorio similar por parte de la Unión Europea. la empresa dijo en abril que ganar ambas apelaciones le permitiría hacer que la prueba Galleri estuviera más disponible, además de ser más asequible y rentable.
Si sus apelaciones fallan, Illumina “se moverá rápidamente para despojarse” de Grail, dijo la compañía.
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